新華社北京１０月１１日電（記者 周婷玉）記者１１日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，目前，疑有問題“刺五加注射液”已得到有效控制。
日前，黑龍江省、云南省食品藥品監(jiān)督管理局已分別對疑有問題的完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液進行了立案調(diào)查。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局派出的工作組正抓緊對事件的成因進行調(diào)查。
國家食品藥品監(jiān)管局指出，據(jù)調(diào)查，標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的疑有問題“刺五加注射液”兩個批號（批號：２００７１２２７２、２００７１２１５１，規(guī)格：１００ｍｌ／瓶）產(chǎn)品共４７９３０瓶，銷往全國１６個省、自治區(qū)、直轄市，５３家醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，９２家醫(yī)療機構(gòu)。除已使用的４３３８３瓶外，其他已得到控制。黑龍江省完達山制藥廠（現(xiàn)更名為黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的其他批號的刺五加注射液，也全部采取了暫扣措施。
國家食品藥品監(jiān)管局指出，除３例死亡外，云南省紅河州的另外３例出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)的病人病情穩(wěn)定。
今年１０月６日，國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州６名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中有３例死亡。
“刺五加注射液”嚴重不良事件發(fā)生后，衛(wèi)生和藥品監(jiān)管部門聯(lián)合行動，緊急查扣疑有問題、標示為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液，全力救治病人。
新聞背景：刺五加注射液的不良反應(yīng)有哪些？
新華社北京１０月１１日電（記者周婷玉）刺五加注射液有哪些用途？又有哪些不良反應(yīng)？出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦？針對這些公眾關(guān)注的問題，國家食品藥品監(jiān)管局１１日在其網(wǎng)站上給予了解答。
食品藥品監(jiān)管局指出，刺五加是一種中藥注射劑，主要成份為中藥五加科植物刺五加，具有平補肝腎、益精壯骨的作用，用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等，也可用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥。
刺五加注射液的不良反應(yīng)主要有：皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、注射部位疼痛、心悸等。嚴重時可出現(xiàn)過敏性哮喘、呼吸困難、喉水腫、過敏性休克甚至死亡等。
食品藥品監(jiān)管局提醒，在輸液過程中如果出現(xiàn)不適癥狀，懷疑發(fā)生藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停藥，告知醫(yī)護人員，必要時采取相應(yīng)救治措施。
刺五加注射液為處方藥，應(yīng)嚴格按照說明書中的用法用量或遵醫(yī)囑用藥。在輸液時，滴速不宜超過每分鐘４０滴，在輸液初始３０分鐘內(nèi)應(yīng)加強監(jiān)護，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即報告醫(yī)務(wù)人員，采取相應(yīng)措施。
過敏體質(zhì)的患者應(yīng)慎用此產(chǎn)品，對刺五加產(chǎn)品過敏或使用刺五加產(chǎn)品出現(xiàn)過嚴重不良反應(yīng)的患者禁用此產(chǎn)品。如發(fā)現(xiàn)藥液顏色變深、渾濁或產(chǎn)生沉淀、有異物、漏氣、玻璃瓶有細微裂紋及封口松動，禁止使用。
食品藥品監(jiān)管局特別指出，藥品不良反應(yīng)與疾病的某些癥狀表現(xiàn)類似，因此需要專業(yè)人員進行判斷，必要時還要做一些化驗檢查，認真進行鑒別，才能下結(jié)論。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)，藥品質(zhì)量不合格也可能給患者帶來有害反應(yīng)，應(yīng)該根據(jù)藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果來確定藥品的質(zhì)量是否符合標準。不能認為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量問題，也不能將因藥品造成的傷害事件都歸為是藥品的不良反應(yīng)。
衛(wèi)生部：暫停銷售使用完達山制藥廠刺五加注射液
10月7日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠（2008年1月更名為黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的刺五加注射液。詳細閱讀>>>
完達山制藥廠被責令召回問題批次'刺五加'注射液
10月9日，一名保衛(wèi)人員站在黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司大門口。 在云南紅河州6名患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)事件發(fā)生后，中國衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠（2008年1月更名為黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的刺五加注射液。目前，該公司已經(jīng)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查。新華社記者 王建威 攝
新華社哈爾濱１０月９日電（記者 李勇 熊琳）云南紅河州６名患者使用黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中３例死亡的事件發(fā)生后，黑龍江省相關(guān)部門積極應(yīng)對，責令黑龍江省完達山制藥廠召回問題批次“刺五加”注射液。詳細閱讀>>>
專家聯(lián)合調(diào)查“刺五加注射液”疑似不良反應(yīng)事件
新華社云南紅河１０月９日電（記者 王江 李倩 楊牧源）針對云南省紅河哈尼族彝族自治州發(fā)生的“刺五加注射液”疑似不良反應(yīng)事件，由衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局以及云南省、州衛(wèi)生、藥監(jiān)部門組成的專家組和公安部門正積極開展臨床用藥等相關(guān)調(diào)查。詳細閱讀>>>
黑龍江省農(nóng)墾總局啟動預(yù)案處理刺五加注射液事件
新華社哈爾濱１０月９日電（記者 王春雨 熊琳）黑龍江省農(nóng)墾總局１０月９日舉行黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報會稱，黑龍江省農(nóng)墾總局已啟動應(yīng)急預(yù)案，處理完達山制藥廠刺五加注射液事件。詳細閱讀>>>
