衛(wèi)生部關(guān)于天津市腫瘤醫(yī)院等4家醫(yī)院違反規(guī)定配置射波刀的通報(bào)
衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2008〕47號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：
《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)公布實(shí)施以來，各地按照我部的部署和要求，采取綜合措施，積極加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，嚴(yán)肅查處違反規(guī)定裝備和使用大型醫(yī)用設(shè)備的事件，維護(hù)安全穩(wěn)定的醫(yī)療衛(wèi)生秩序和衛(wèi)生法制的權(quán)威，全國大型醫(yī)用設(shè)備無序配置的不利局面已初步得到扭轉(zhuǎn)。但仍有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無視制度規(guī)定，不經(jīng)批準(zhǔn)，擅自裝備和使用大型醫(yī)用設(shè)備，影響惡劣。現(xiàn)將天津市腫瘤醫(yī)院、廣西中醫(yī)學(xué)院附屬瑞康醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院和山東魯臺(tái)醫(yī)院裝備使用射波刀違規(guī)情況通報(bào)如下：
射波刀全稱射波立體定向放射治療系統(tǒng)（英文為Cyberknife,也稱賽博刀）是一種新型的全身立體定向放射外科治療設(shè)備。根據(jù)《辦法》規(guī)定，射波刀屬于由衛(wèi)生部審批配置的甲類大型醫(yī)用設(shè)備。
2006年初天津市衛(wèi)生局報(bào)請(qǐng)我部審批天津市腫瘤醫(yī)院射波刀配置申請(qǐng)。在我部組織專家對(duì)射波刀技術(shù)進(jìn)行研究、尚未批復(fù)同意配置的情況下，天津市腫瘤醫(yī)院于2006年9月購買了射波刀，并投入使用。同年，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳和上海市衛(wèi)生局也分別向我部報(bào)送了廣西中醫(yī)學(xué)院附屬瑞康醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院射波刀配置申請(qǐng)，兩家醫(yī)院都在未獲批準(zhǔn)的情況下，于2007年先后購置了射波刀。廣西中醫(yī)學(xué)院附屬瑞康醫(yī)院射波刀已投入使用。另外，山東魯臺(tái)醫(yī)院未履行申報(bào)程序，于2006年10月購買射波刀并投入使用。
天津市腫瘤醫(yī)院、廣西中醫(yī)學(xué)院附屬瑞康醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院和山東魯臺(tái)醫(yī)院4家醫(yī)院置衛(wèi)生部門的三令五申于不顧，頂風(fēng)違規(guī)，在沒有獲得我部審批許可的情況下，擅自裝備射波刀，嚴(yán)重?cái)_亂了大型醫(yī)用設(shè)備配置管理秩序，存在嚴(yán)重的醫(yī)療安全隱患，損害患者利益，是典型的違紀(jì)違規(guī)行為，性質(zhì)嚴(yán)重，情節(jié)惡劣，現(xiàn)予全國通報(bào)批評(píng)。
根據(jù)《辦法》規(guī)定，我部已責(zé)令當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門采取措施，嚴(yán)肅查處4家醫(yī)院。目前4臺(tái)射波刀設(shè)備已被封存，4家醫(yī)院作出了深刻檢查，醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)責(zé)任人已接受調(diào)離崗位等紀(jì)律處分。
各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從中汲取深刻教訓(xùn)，引以為戒，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，本著高度的政治責(zé)任感，從糾正行業(yè)不正之風(fēng)、著力解決群眾看病貴問題出發(fā)，嚴(yán)格依照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理。對(duì)不遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，不履行監(jiān)管職責(zé)的，不管涉及到什么單位、什么人，都要一查到底，嚴(yán)肅處理，決不姑息，確保政令暢通、令行禁止。
地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要按照《衛(wèi)生部關(guān)于浙江省溫州市第二人民醫(yī)院違反規(guī)定配置伽瑪?shù)队嘘P(guān)問題的通報(bào)》（衛(wèi)辦發(fā)〔2007〕297號(hào)）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于排查處理違規(guī)采購與裝備使用大型醫(yī)用設(shè)備的緊急通知》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2008〕42號(hào)）的有關(guān)要求，認(rèn)真研究采取措施，繼續(xù)做好違規(guī)裝備使用大型醫(yī)用設(shè)備的清查工作，堅(jiān)決杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目追求高精尖醫(yī)療設(shè)備、違規(guī)裝備和使用大型醫(yī)用設(shè)備現(xiàn)象，切實(shí)維護(hù)安全穩(wěn)定的醫(yī)療秩序，保障人民群眾的健康權(quán)益。
二〇〇八年八月二十九日
