為加強高風險植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)管，根據(jù)2007年全國醫(yī)療器械市場監(jiān)督管理工作安排，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場專項檢查的通知》，決定開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場專項檢查。
《通知》指出，本次工作目標為：通過對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械上市產(chǎn)品質量狀況和生產(chǎn)、使用兩個重點環(huán)節(jié)檢查，強化生產(chǎn)企業(yè)質量控制，強化安全使用監(jiān)管，查處違法違規(guī)行為。檢查范圍為：國內(nèi)所有骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理商），有關經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構。產(chǎn)品包括：不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬髓內(nèi)針（不包括金屬骨針）。
《通知》還明確，此次專項檢查由各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門負責組織實施，內(nèi)容可以結合本地實際情況補充。檢查分組織實施階段和檢查總結階段。
