吉林日報訊 6月6日，吉林省食品藥品監(jiān)管局成立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，將從藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用四環(huán)節(jié)全過程整頓市場秩序，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅(jiān)決打擊和遏制制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動，保障人民群眾的用藥安全。
在研制方面，自6月份開始，吉林省食品藥品監(jiān)管局組織省內(nèi)藥品注冊申請人，對受理的藥品注冊申請開展自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題的注冊申請，立即撤回。對藥品、醫(yī)療器械注冊申請弄虛作假行為將依法嚴(yán)厲查處，記入不良記錄，并公布于眾。對管理混亂，不能保證研究工作真實(shí)、規(guī)范的，不能保證受試者安全和權(quán)益的，擅自開展藥品臨床試驗(yàn)的，依法予以查處。
在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)方面，吉林省食品藥品監(jiān)管局將對藥品原輔料購入進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對生產(chǎn)假劣藥品涉及面廣、情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。對有投訴、存在安全隱患的醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查。
在流通環(huán)節(jié)，吉林省將依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅(jiān)決打擊藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)出租或出借柜臺行為。嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
在藥品使用環(huán)節(jié)，將完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等的不良反應(yīng)要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，適時采取警示、公告、召回、淘汰等措施。對于群眾反映強(qiáng)烈、療效不確切的醫(yī)療器械產(chǎn)品要有針對性地進(jìn)行評價。對在我國注冊的境外醫(yī)療器械在國外召回情況進(jìn)行調(diào)查，對沒有在我國采取相應(yīng)措施的企業(yè)責(zé)令改正。（記者李娜）
