新華社北京５月２４日電（記者 齊中熙 張曉松） 國家食品藥品監(jiān)督管理局２４日要求各地藥品監(jiān)管部門，在全國開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱袑嵄Ｕ先嗣袢罕娪盟幇踩行?。?wù)必做到全面徹底查封假藥，對疑似假藥相關(guān)病例必須主動配合有關(guān)部門就地做好救治等各項工作。
藥監(jiān)局通知要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品研究、生產(chǎn)、流通領(lǐng)域和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。嚴(yán)格藥品注冊審評審批工作，加強(qiáng)藥品注冊申請現(xiàn)場考核，重點圍繞原輔料來源、試制與研究原始記錄、申報生產(chǎn)樣品試制、藥品研究全過程各時間點的銜接、試驗儀器及動物管理等環(huán)節(jié)開展工作。
組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、物料管理、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，繼續(xù)做好藥品ＧＭＰ認(rèn)證跟蹤檢查工作。對企業(yè)存在的缺陷，要監(jiān)督企業(yè)及時整改；對發(fā)現(xiàn)的違法問題堅決依法查處；對于不符合藥品ＧＭＰ認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的，依法收回其《藥品ＧＭＰ證書》，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。
通知要求，對違反規(guī)定，從非法渠道購銷藥品的，不實行藥品購進(jìn)驗收、建立購銷記錄的，要依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。嚴(yán)格藥品抽驗制度，發(fā)現(xiàn)假劣藥品，要立即采取措施依法嚴(yán)格控制并依法查處，追究制售假劣藥品有關(guān)人員的法律責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，嚴(yán)厲打擊各種制假售假行為。
通知要求，各地要抓緊研究藥品（醫(yī)療器械）研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的整頓和監(jiān)管辦法，采取果斷措施，開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序的專項行動。（完）
