為了深入貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,進一步加強對特殊藥品的日常監(jiān)管,于2005年12月21~31日起,國家食品藥品監(jiān)督管理局派出7個檢查組,對全國19家重點監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)進行專項檢查。
檢查的主要內(nèi)容:企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)及對特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的日常管理情況;各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門落實重點監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管責(zé)任的情況。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲強調(diào),鑒于特殊藥品的特殊性,對特藥生產(chǎn)的監(jiān)管一刻也不能放松,對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時責(zé)令企業(yè)整改,對發(fā)現(xiàn)的違法行為要堅決依法查處,確保特殊藥品的合法需求,防止流入非法渠道。
自2005年年初,國家食品藥品監(jiān)督管理局就已在《關(guān)于對特殊藥品和血液制品生產(chǎn)企業(yè)實施重點監(jiān)管的通知》中明確對37家特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)實施重點監(jiān)管,此次專項檢查就是從重點監(jiān)管的37家企業(yè)中抽取部分企業(yè)進行檢查。檢查工作結(jié)束后,國家食品藥品監(jiān)督管理局將對專項檢查情況進行總結(jié),并逐步建立特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管的長效機制。