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新華社上海７月１５日電（記者 吳宇）上海出入境檢驗檢疫局１５日宣布，通過中國（上海）自由貿易試驗區(qū)為特殊物品出入境打開“安全監(jiān)管、貿易便利”大門，相關生物醫(yī)藥產業(yè)有望獲得發(fā)展新契機。 特殊物品又稱感染性物品，指醫(yī)用微生物、人體組織、人體血液及其制品、生物制品等四大類風險較高的物品，具有價值高、冷鏈運輸、對通關速度要求高等特點。以往此類物品從空運抵滬到交付用戶手中，往往需要一兩個月，現在則僅需四五天時間。 上海自貿區(qū)新規(guī)將特殊物品的審批方式從原先的逐批審批調整為年度審批，不再以每一個物品為審核對象，而是以一個項目或一類產品為審核對象；檢驗檢疫部門通過建立信息化數據庫，幫助企業(yè)告別紙質申報，實現申報無紙化；并主動開展預審核，為企業(yè)提供產品風險分級，重點關注高風險產品，對低風險產品審批期限放寬至１２個月。 據上海出入境檢驗檢疫局衛(wèi)生處處長李平介紹，在上海自貿區(qū)推出的特殊物品衛(wèi)生檢疫新規(guī)，改革力度為我國近十年來相關領域之最。一個突出特點就是實行誠信管理，通過對企業(yè)信用等級進行分類，實施動態(tài)監(jiān)管。查驗頻次由原先的１００％查驗，調整為按企業(yè)誠信和產品風險實施抽批查驗。 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司標本分析前處理系統(tǒng)業(yè)務總監(jiān)岑國山認為，上海自貿區(qū)特殊物品生物檢疫新規(guī)，既實現了生物安全風險管理的全流程覆蓋，又進一步簡化了生物試劑入境檢疫流程，加快了入境速度，降低了企業(yè)進出口成本。 據上海出入境檢驗檢疫局相關負責人周力沛介紹，目前上海自貿區(qū)有２９家從事特殊物品出入境業(yè)務的企業(yè)，待新政運行穩(wěn)定后有望首先推廣至浦東張江等生物醫(yī)藥企業(yè)集中的區(qū)域。 ２０１３年，上海出入境檢驗檢疫局共計審批出入境特殊物品兩萬余批次，占全國此類業(yè)務總量的六成以上。今年上半年，上?？诎秾徟鋈刖程厥馕锲罚保埃比f批次。 |