新華社北京１２月６日電（記者 胡浩）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局６日發(fā)布２０１３年第３期藥品質(zhì)量公告，公布對(duì)復(fù)方丹參片等３１個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。抽驗(yàn)結(jié)果顯示，４２０９批樣品中的４１６０批樣品合格，合格率為９８．８％。
據(jù)介紹，此次抽驗(yàn)選取的品種以國(guó)家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種，包括復(fù)方丹參片等２５個(gè)國(guó)家基本藥物品種、蘭索拉唑片等５個(gè)其他制劑品種和１個(gè)中藥材品種滑石粉，共４２０９批樣品。
在４２０９批樣品中，４１６０批樣品全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，合格率為９８．８％；其余４９批樣品的部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目主要包括鑒別項(xiàng)、含量測(cè)定項(xiàng)，以及檢查項(xiàng)中的溶出度、釋放度、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度等。
抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單已在食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站進(jìn)行公告。相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法對(duì)相關(guān)產(chǎn)品及單位進(jìn)行查處。
