新華社北京2月6日電(記者胡浩)因含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿,“云南白藥膠囊”“云南白藥散劑”“云南白藥膏”“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”等產(chǎn)品在香港被香港衛(wèi)生署發(fā)文回收。6日,云南白藥發(fā)表聲明作出回應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理局也要求云南白藥進一步提醒患者合理用藥,確保用藥安全。
5日,香港衛(wèi)生署表示,發(fā)現(xiàn)云南白藥有關(guān)中成藥樣本含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿。烏頭類生物堿可能帶有毒性,如不適當(dāng)?shù)厥褂?,可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀,嚴(yán)重者更會引致危害生命的情況,如呼吸困難和心律失常。
對此,云南白藥在聲明中說,云南白藥創(chuàng)制于1902年,1956年國務(wù)院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。含有烏頭堿類成份的藥材通過炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。云南白藥通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝,在加工過程中,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
云南白藥公布統(tǒng)計數(shù)字稱,在2010年至2012年間,共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計28例,主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等;未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人介紹,藥監(jiān)部門關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況,已要求云南白藥在法律框架內(nèi)加大對產(chǎn)品療效和使用注意事項的宣傳,進一步提醒患者合理用藥,不可擅自使用,更不可加大劑量或延長用藥時間。