新華社北京7月23日電(記者 黃小希)記者23日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,在臨床上被廣泛應(yīng)用的導尿管如果質(zhì)量不合格,或臨床操作、護理不當,可能會對患者造成嚴重傷害。對此,國家食品藥品監(jiān)管局提醒,正確使用導尿管,關(guān)注產(chǎn)品可能存在的風險。
導尿管主要用于尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、嚴重燒傷等患者排尿,外科手術(shù)后、膀胱沖洗等也常規(guī)留置導尿管。
據(jù)統(tǒng)計,自2002年至2010年5月13日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)導尿管的可疑不良事件報告715份,主要表現(xiàn)為尿道損傷,尿路感染等。分析發(fā)現(xiàn),臨床操作、護理不當是多數(shù)傷害事件發(fā)生的主要原因,同時產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的傷害也應(yīng)引起注意。
為減少傷害事件的發(fā)生,促進導尿管安全合理使用,國家食品藥品監(jiān)管局提醒醫(yī)護人員:在使用前要選擇合適的型號,檢查產(chǎn)品質(zhì)量;置管時要嚴格按照操作規(guī)范進行;充分掌握置管、護理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領(lǐng)和注意事項;定期更換尿管及引流袋;盡量縮短導尿管的留置時間,減少感染的發(fā)生率。
與此同時,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強生產(chǎn)工藝監(jiān)測與質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量;注意運輸及儲存過程中的妥善保管,并按照有關(guān)要求主動開展上市后不良事件監(jiān)測和再評價工作。