新華社石家莊10月31日電(記者鞏志宏)為了規(guī)范中藥飲片購銷秩序,防止企業(yè)從非法渠道購進中藥飲片,河北省食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)文件對中藥飲片包裝及標(biāo)簽進行規(guī)定,要求從今年11月1日起,中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須使用規(guī)范材質(zhì)包裝,且包裝量最多不得超過1千克。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉驍悍介紹說,中藥飲片以次充好、摻雜使假現(xiàn)象屢禁不止,主要原因在于中藥飲片長期以來都是麻袋、編織袋包裝,容易造假,出了問題也不容易找到“上家”,不僅增大了監(jiān)管工作難度,也給群眾用藥帶來極大安全隱患。
此次出臺的規(guī)定要求,中藥飲片包裝材料必須使用無毒、無害、透明并符合食用標(biāo)準(zhǔn)的塑料材質(zhì)包裝,中藥飲片的包裝量最多不得超過1千克。從飲片生產(chǎn)企業(yè)購進的中藥飲片,其標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,并有質(zhì)量合格的標(biāo)志,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。從飲片批發(fā)企業(yè)購進的中藥飲片,其標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、經(jīng)營企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、分裝日期,并有質(zhì)量合格的標(biāo)志。從飲片生產(chǎn)企業(yè)購進再分裝批發(fā)的中藥飲片,其標(biāo)簽還須標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號。
同時,河北還要求醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)必須從合法的中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進具有符合規(guī)定的包裝及標(biāo)簽的飲片,同時上網(wǎng)核查業(yè)務(wù)員的資質(zhì),并索取相應(yīng)的證明和票據(jù)等。
據(jù)介紹,此規(guī)定從2009年11月1日起執(zhí)行,藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)之前采購的中藥飲片可繼續(xù)銷售至使用完為止,但時間不得超過2010年12月1日。