新華社北京１１月６日電（記者崔靜）國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛６日在例行新聞發(fā)布會上表示，刺五加不良事件調(diào)查結(jié)果顯示，完達山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售，這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。
顏江瑛當日在通報刺五加不良事件調(diào)查處理情況時指出，２００８年７月１日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡，完達山藥業(yè)公司云南銷售人員張某從完達山藥業(yè)公司調(diào)來包裝標簽，更換后銷售，中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。
“完達山藥業(yè)公司的上述行為嚴重違反藥品管理法的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處?！鳖伣f，這也反映出完達山藥業(yè)公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷，管理人員質(zhì)量意識淡薄，對包裝標簽管理不嚴，提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。
她表示，國家食品藥品監(jiān)管局決定由黑龍江省食品藥品監(jiān)管局責令完達山藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品ＧＭＰ證書，對該企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。同時，由黑龍江省食品藥品監(jiān)管局依法處理企業(yè)直接責任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。建議該企業(yè)主管部門追究企業(yè)管理者的管理責任。
顏江瑛說，目前，云南省公安部門已全面介入調(diào)查，已對涉嫌的完達山藥業(yè)公司銷售人員張某等多人刑拘。食品藥品監(jiān)管部門將密切配合公安部門全面調(diào)查張某等人的涉嫌違法犯罪行為，直至追究其刑事責任。
２００８年１０月６日，國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)管局報告，云南省紅河州６名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠（現(xiàn)更名為黑龍江完達山藥業(yè)公司）生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，其中有３例死亡。
藥監(jiān)局：暫無跡象表明山東聊城嬰兒注射疫苗死亡事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)
新華社北京１１月６日電（記者崔靜）針對山東聊城一個４個月大的嬰兒注射了流感嗜血桿菌疫苗后死亡這一事件，國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛６日在例行新聞發(fā)布會上回應(yīng)指出，這是一起偶發(fā)的臨床個案，目前沒有跡象表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。
顏江瑛說，山東聊城嬰兒注射疫苗死亡事件發(fā)生后，中央及地方有關(guān)部門都派出專家組到當?shù)剡M行調(diào)查，云南省食品藥品監(jiān)管局也對云南沃森生物制品有限公司的疫苗生產(chǎn)情況進行了調(diào)查，在對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行的核查中，沒有發(fā)現(xiàn)異常情況。相關(guān)臨床醫(yī)生和疾病預(yù)防控制專家在對山東聊城注射劑的使用、流通環(huán)節(jié)的調(diào)查中，也沒有發(fā)現(xiàn)異常。中國藥品生物制品檢定所對這一批疫苗在去年１１月份進行批簽發(fā)的情況又進行了復(fù)核，也沒有發(fā)現(xiàn)異常。
“經(jīng)過對這幾個調(diào)查的結(jié)果進行匯總和分析以后，大家得出的結(jié)論是，這一事件是一起偶發(fā)的臨床個案，現(xiàn)在沒有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)?！鳖伣f。
她表示，經(jīng)過很多國家的統(tǒng)計分析和調(diào)查，疫苗注射過程中都可能或多或少地出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，比如注射后局部紅腫、嬰兒出現(xiàn)注射后過敏等反應(yīng)，這些不良反應(yīng)９０％以上與疫苗的質(zhì)量無關(guān)，可能是個體的差異問題。
