新華社北京9月3日電(記者劉奕湛)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛3日在回答記者提問時表示,藥監(jiān)局對藥品的受理、審評、審批三項職能的權(quán)力進行了分離,三個職能不會集中在一個部門。
顏江瑛介紹說,相互制約方面,在藥品的受理、審評、審批三個環(huán)節(jié),在職能設(shè)定當中,在法律法規(guī)和制度建設(shè)當中,在機關(guān)內(nèi)部“三定”方案進一步細化當中,在職能設(shè)置里面有所體現(xiàn)。例如在審評、審批過程當中,行政事業(yè)單位承擔技術(shù)審評,審批由食品的許可司負責保健食品和其他食品的許可,都進行了權(quán)力的制約和相互工作的制約,同時也加強了一些協(xié)調(diào)工作。
相互協(xié)調(diào)方面,對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和藥品安全進行監(jiān)管,這個監(jiān)管涉及到四個環(huán)節(jié)即藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。這次機構(gòu)職能調(diào)整中,體現(xiàn)了相互協(xié)調(diào),原來在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一些工作放到了市場司,將這些職能權(quán)力和責任在一個部門進行了統(tǒng)一。即將公布的機關(guān)“三定”方案當中,把藥品的監(jiān)管和審批也進行有機整合。
據(jù)介紹,根據(jù)職責不同,國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機構(gòu):辦公室(規(guī)劃財務司)、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊司(中藥民族藥監(jiān)管司)、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、人事司、國際合作司(港澳臺辦公室)。國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為197名。