新華社廣州8月16日電(記者 楊霞)記者從廣東省藥監(jiān)局獲悉,自去年6月以來,廣東藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行專項(xiàng)整治,全面檢查生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè),分別注銷了208張醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、254張醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
從去年以來,廣州、深圳、珠海食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí),廣東省食品藥品監(jiān)管局組成核查組,對(duì)2003年至2006年審批的2658份二類注冊(cè)材料進(jìn)行了核查,共清理了54個(gè)產(chǎn)品,完成了11家臨床試驗(yàn)資料的核查。
在此次專項(xiàng)整治活動(dòng)中,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1054家,對(duì)18家企業(yè)實(shí)施了行政處罰,注銷了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證208張;全面檢查了1900家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注銷了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證254張。