記者從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉：國家食品藥品監(jiān)督管理局近期開展了“整頓機關(guān)作風、整改監(jiān)管工作、重塑隊伍形象”的集中教育活動。各主要職能部門提出具體措施，邊整邊改。
藥品注冊司有關(guān)負責人表示，以消除安全隱患為重點，加強藥品注冊現(xiàn)場核查工作，認真開展藥品批準文號的清理，啟動藥品再注冊工作，堅決淘汰一批長期不生產(chǎn)、不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量沒有保證、安全隱患較大的品種。抓緊完成《藥品注冊管理辦法》修訂工作，建立審批主體與監(jiān)管主體相分離、監(jiān)管權(quán)力與處罰權(quán)力相結(jié)合的機制，理順審批、監(jiān)管和處罰三者的關(guān)系。實行藥品審評審批主審人員集體負責制，實施藥品審評、審批、檢驗、認證人員公示制，以及行政審批及執(zhí)法責任追究制，加快信息化建設，建立藥品注冊公共服務信息平臺，實現(xiàn)審批過程的電子化，大力推進陽光審批，接受社會監(jiān)督。
藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負責人說，改進藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，實現(xiàn)四個突破。一是將注射劑列為高風險產(chǎn)品進行重點監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，與市場抽驗相結(jié)合，形成多方位監(jiān)管的合力。二是對注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。三是提高ＧＭＰ飛行檢查的質(zhì)量和效果。針對高風險產(chǎn)品生產(chǎn)中易產(chǎn)生質(zhì)量問題的原輔料投料、工藝過程、藥品出廠檢驗等環(huán)節(jié)進行重點檢查。四是嚴厲打擊和查處違法違規(guī)行為。對不按藥品ＧＭＰ規(guī)定進行生產(chǎn)、偷工減料、以次充好的企業(yè)，責令停產(chǎn)整頓，收回《藥品ＧＭＰ證書》，并通過媒體予以曝光；對故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、生產(chǎn)假劣藥品的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，一次性淘汰出局。（記者富子梅）
