新華社北京１２月１３日電（記者張曉松）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局１３日在其網(wǎng)站發(fā)布通知，要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在受理新藥和已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)含罌粟殼藥品的審查；對(duì)含有罌粟殼但未提供相應(yīng)研制立項(xiàng)批復(fù)文件的注冊(cè)申請(qǐng)，一律不予受理。
罌粟殼是列入麻醉藥品管理的品種。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，申報(bào)含麻醉藥品的藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供麻醉藥品研制立項(xiàng)批復(fù)文件復(fù)印件。
實(shí)際上，由于罌粟殼資源有限，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻醉藥品總量控制的原則，一直對(duì)含罌粟殼中藥的研制立項(xiàng)實(shí)行嚴(yán)格控制。早在２００５年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就已下發(fā)通知，明確規(guī)定不再受理含罌粟殼復(fù)方制劑的研制立項(xiàng)申請(qǐng)。
