新華社北京12月7日電(記者張曉松)國家食品藥品監(jiān)督管理局7日透露,李時珍醫(yī)藥集團有限公司因違規(guī)被收回《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)證書》。
據(jù)介紹,在全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動中,食品藥品監(jiān)督管理部門派出檢查組,對李時珍醫(yī)藥集團有限公司進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,該企業(yè)藥品生產不符合藥品GMP的要求。國家食品藥品監(jiān)督管理局已責成湖北省食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其《藥品GMP證書》。
藥品GMP是藥品生產和質量管理的基本準則。自2004年7月1日起,我國所有藥品制劑和原料藥實現(xiàn)了在藥品GMP條件下生產。但是,一些藥品生產企業(yè)在藥品GMP認證過程中存在不正當行為,通過藥品GMP認證后不嚴格執(zhí)行藥品GMP規(guī)定,質量管理滑坡;個別企業(yè)甚至生產假劣藥品,危害人民群眾的身體健康和生命安全。