為讓百姓用上安全經(jīng)濟實惠的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布首批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄。開展這項工作，能使普通百姓得到什么好處？能否緩解當前“看病貴、看病難”的問題？國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司負責人接受了記者采訪。
定點生產(chǎn)基本用藥的初衷
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司負責人表示，此次出臺的目錄是在《國家基本藥物制劑品種目錄》和《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中選擇一些安全有效、價格合理的藥品進行定點生產(chǎn)，把定點生產(chǎn)出來的藥品送到城市社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)療服務機構去，以解決老百姓“看病貴、看病難”問題，而不是要在這兩個基本目錄之外重新出臺一個新的目錄。
據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局此次公布的首批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄共有27個品種，包括注射用青霉素鈉、阿莫西林膠囊等13個品種的西藥和一清膠囊、七厘散、人參健脾丸等14個品種的中成藥。
該負責人表示，這27個品種的藥都是基層臨床常用的安全廉價的藥品。但由于這些藥品價格較低，利潤較小，一些廠家或者不再生產(chǎn)，或者將這些藥品改換包裝，變換名稱以抬高藥價。而一些醫(yī)療單位也因價格原因，很少使用這些安全廉價藥品，對安全經(jīng)濟用藥造成了影響。
據(jù)介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理局近年正開展農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)的建設。此次出臺目錄，就是把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作同城市社區(qū)衛(wèi)生服務工作結合起來，力爭為城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務機構定點生產(chǎn)供應安全有效經(jīng)濟的藥品。
確定定點生產(chǎn)企業(yè)將嚴格把關
該負責人表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局將對定點企業(yè)的確立嚴格把關，并推動企業(yè)以簡化藥品包裝、變換規(guī)格等方式降低成本，為城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療服務提供質量合格、價格低廉的藥品。
業(yè)內(nèi)人士表示，現(xiàn)在不少藥品價格高昂、包裝豪華，必須整盒購買。但以前，不少藥品都是大瓶包裝，且可根據(jù)醫(yī)囑合理配藥，價格能為一般百姓所接受，同時也避免浪費。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對定點生產(chǎn)企業(yè)提出了確保藥品質量的嚴格要求：必須具有目錄中的藥品批準文號；具備完整的藥品質量保證體系，沒有委托檢驗項目，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，沒有藥品生產(chǎn)質量的不良記錄，藥品不良反應監(jiān)測制度完善。
此外，監(jiān)管部門還在保證藥品經(jīng)濟實惠、普通百姓“買得起、買得上”上做足文章，要求生產(chǎn)企業(yè)在保證藥品質量的條件下，能夠通過簡化藥品包裝、變換規(guī)格等方式進一步降低成本；在符合國家藥品價格管理規(guī)定的條件下，公布專供藥品的最高零售價格；具有保證專供藥品配送到基層的條件，并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質量；更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請，批準后方可實施。
據(jù)了解，有關藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)要求，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點生產(chǎn)的申請，經(jīng)批準后，可進行城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的生產(chǎn)和銷售。
該負責人表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)區(qū)域布局、企業(yè)申請情況及綜合條件來合理選擇定點生產(chǎn)企業(yè)，保證這些安全經(jīng)濟有效的藥品不僅能生產(chǎn)出來，還能真正供應到農(nóng)村。
該負責人介紹說，今后國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)制定并向社會公布其他定點生產(chǎn)的城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥品種，并抓緊時間研究、制定相關政策，組織“城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥”的生產(chǎn)和配送，加大監(jiān)管力度，與其他相關部門協(xié)調(diào)配合，確保這項工作順利開展。（記者 黃曉芳）
