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食品藥品監(jiān)管局修訂甲磺酸瑞波西汀制劑說明書
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2013年01月16日 18時(shí)44分   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)甲磺酸瑞波西汀制劑的說明書進(jìn)行修訂,增加相關(guān)安全性內(nèi)容。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作,藥品生產(chǎn)企業(yè)要盡快修訂說明書及標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案,將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,并主動(dòng)跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。 

 
 
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