進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保證基本藥物質(zhì)量，近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通知》，對(duì)強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行環(huán)節(jié)監(jiān)管工作做出安排和部署。
《通知》要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)要高度重視基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織技術(shù)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，在日常生產(chǎn)中自覺(jué)嚴(yán)格執(zhí)行；新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布后需要對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽進(jìn)行修訂的，嚴(yán)格依照新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行之日起必須使用修訂后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽；藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)的研究工作嚴(yán)格依照新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按新標(biāo)準(zhǔn)審核基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充申請(qǐng)。
