近期,云南省食品藥品監(jiān)督管理局以監(jiān)督性抽驗、評價性抽驗和藥品質(zhì)量公告為依據(jù),對2009年至2011年上半年全省藥品質(zhì)量狀況進行了全面分析評估。
在藥品抽驗方面,近3年來,全省共完成監(jiān)督抽驗藥品20447批次,其中不合格藥品3529批,平均不合格率17.47%。 與以往相比,藥品監(jiān)督抽驗不合格率總體無顯著差異,經(jīng)過幾年的綜合整治,藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有了較大提高,但中藥材質(zhì)量和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))以下衛(wèi)生院、個體診所的藥品質(zhì)量管理問題較多。
2010年,全省以基本藥物抽驗為重點,對基本藥物實施全過程、全覆蓋、全品種抽驗,共完成國家基本藥物專項抽驗3300批,不合格141批,不合格率為4.3%。血塞通及燈盞花素制劑是云南特有品種和重點品種,近3年來,血塞通制劑共抽驗16個廠家247批;燈盞花素制劑共抽驗15個廠家229批次,檢驗結(jié)果全部合格。根據(jù)藥品監(jiān)督性抽驗和專項抽驗的結(jié)果,3年來,全省共發(fā)布藥品質(zhì)量公告7期,對159個品種162個批次的不合格藥品進行公告,及時召回不合格藥品,保證了全省藥品市場安全。
從藥品抽樣檢驗的結(jié)果看,由于加大對藥品研制生產(chǎn)流通的各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管力度,藥品質(zhì)量特別是基本藥物、特殊藥品及生物制品(全省無血液制品生產(chǎn)企業(yè))、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量較為安全穩(wěn)定。