（二〇〇九年十二月十一日）
衛(wèi)生部新聞辦公室
今年6月以來，在黨中央、國務(wù)院的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)部門的通力配合下，我國成功研發(fā)、生產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗，并實現(xiàn)了在重點人群中的大規(guī)模接種，為有效遏制甲型H1N1流感疫情，保護人民群眾健康做出巨大貢獻。
據(jù)統(tǒng)計，截至12月9日24時，國家食品藥品監(jiān)督管理局累計完成甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā)365批次6587萬人份。全國31個省（區(qū)、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計簽收疫苗5314萬人份；累計完成接種3238萬人。
為指導(dǎo)各地科學(xué)、規(guī)范、有效地開展甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作，9月16日，衛(wèi)生部印發(fā)了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》，對疫苗接種程序、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理等工作提出規(guī)范性要求。9月18日，應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制印發(fā)了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作方案》，明確了各地政府和有關(guān)部門在預(yù)防接種工作中的分工職責(zé)。各地政府和有關(guān)部門積極配合,制定了周密的接種實施方案，認真做好疫苗接種的發(fā)動、組織和準(zhǔn)備工作；各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)積極行動，加強人員培訓(xùn)，合理設(shè)置接種點，嚴(yán)格疫苗冷鏈管理，規(guī)范疫苗接種服務(wù)，強化疑似異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理工作。
9月下旬，北京、山東等地以及軍隊和武警部隊啟動了首批疫苗的接種工作，我國成為全球最早開始甲型H1N1流感疫苗大規(guī)模人群接種工作的國家。部分地區(qū)和特定人群接種后已顯現(xiàn)出十分明顯的保護效果，有效遏制了疫情的傳播。
我國大規(guī)模接種工作實踐充分證明，甲型H1N1流感疫苗是安全的。截至12月7日，各省（區(qū)、市）共報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)3631例，其中，發(fā)熱、局部紅腫等一般反應(yīng)占75.98%，異常反應(yīng)占11.21％，偶合癥占6.36％，心因性反應(yīng)占3.72%。在異常反應(yīng)中，嚴(yán)重異常反應(yīng)報告發(fā)生率約為1/100萬，未超過國內(nèi)外甲型H1N1流感疫苗臨床試驗和大規(guī)模接種后異常反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，與世界衛(wèi)生組織發(fā)布的全球甲型H1N1流感疫苗接種安全性評估結(jié)論基本一致。
當(dāng)前，全球甲型H1N1流感疫情還在發(fā)展，我國疫情形勢依然嚴(yán)峻，疫情涉及范圍不斷擴大，全國報告甲型H1N1流感住院及重癥、死亡病例數(shù)持續(xù)增加，流感活動水平仍處于高位，流感病例中甲型H1N1流感病例已達91%。專家預(yù)測，未來1-2個月是我國甲型H1N1流感防控工作的關(guān)鍵時期。隨著元旦、春節(jié)的臨近，全國將出現(xiàn)大量人口流動，疫情防控工作壓力將進一步加大。
通過前一階段工作，全國疫苗接種工作總體進展比較順利，但是，最近一段時間，各地疫苗接種進度較慢，為切實做好下一階段的甲型H1N1流感防控工作，進一步推進全國疫苗接種工作進度，最大限度地發(fā)揮疫苗在今冬明春疫情防控工作中的作用，針對部分地區(qū)存在的問題，12月4日，我部召開全國衛(wèi)生系統(tǒng)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作電視電話會議，對下一階段全國各地甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作進行部署和動員。同日，應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制印發(fā)《關(guān)于進一步加快推進甲型H1N1流感疫苗接種工作的通知》，在前期推薦的重點接種人群的基礎(chǔ)上，將中等職業(yè)學(xué)校和高等學(xué)校學(xué)生、獸醫(yī)、家禽家畜及野生動物養(yǎng)殖人員、集中用工單位的農(nóng)民工等人群納入重點接種人群范圍。
為做好我國孕產(chǎn)婦甲型H1N1流感預(yù)防控制工作，根據(jù)WHO建議，并在參考國外現(xiàn)有孕產(chǎn)婦人群接種甲型H1N1流感疫苗安全性資料的基礎(chǔ)上，經(jīng)專家論證，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M就孕產(chǎn)婦接種甲型H1N1流感疫苗提出指導(dǎo)意見:將孕產(chǎn)婦列為甲型H1N1流感疫苗的重點接種人群。妊娠各期均可進行接種?；加腥焉锊l(fā)癥及習(xí)慣性流產(chǎn)的孕婦，接種前可咨詢婦產(chǎn)科醫(yī)生。各地衛(wèi)生部門和接種單位應(yīng)遵循“知情、自愿、免費”的原則，嚴(yán)格按照《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，對孕產(chǎn)婦實施疫苗接種。各級疾病預(yù)防控制中心要加強孕產(chǎn)婦接種甲型H1N1流感疫苗后相關(guān)安全性資料的收集與分析，開展安全性監(jiān)測與評價。
下一步，應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制有關(guān)單位將進一步加強配合，加快推進我國甲型H1N1流感疫苗接種工作進度，最大限度地發(fā)揮疫苗在今冬明春疫情防控中的作用。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機制，強化督導(dǎo)檢查，全力推進疫苗接種工作；繼續(xù)加強甲型H1N1流感疫情防控知識的宣傳，科學(xué)、客觀地宣傳甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性，減少公眾對疫苗安全性的擔(dān)憂；密切關(guān)注輿情動態(tài)，對不實報道及時予以澄清，為加快推進甲型H1N1流感疫苗接種工作營造良好的輿論氛圍。
資料鏈接：
1. 甲型H1N1流感疫苗研發(fā)、生產(chǎn)情況
（1）疫苗爭分奪秒，全球率先研制成功甲型H1N1流感疫苗。6月初，我國就建立了由發(fā)改委、衛(wèi)生部、工信部、藥監(jiān)局、中國疾病預(yù)防控制中心、中國藥品生物制品檢定所和10家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動生產(chǎn)協(xié)調(diào)機制。 6月8日后，我國各家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)從WHO獲得可直接用于甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用的毒種，按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過研制、生產(chǎn)出臨床試驗用疫苗。7月22日開始，在7個省份實施了全球最大規(guī)模的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗（1萬3千余人接受了臨床試驗）;試驗結(jié)果表明，接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可產(chǎn)生有效的保護作用，保護率超過85%。9月初，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，甲型H1N1流感疫苗正式投入生產(chǎn)，我國成為世界上第一個完成疫苗研發(fā)和注冊使用的國家。我國首家獲得注冊的企業(yè)從研制、試生產(chǎn)、臨床試驗、現(xiàn)場檢查、注冊檢驗到最后的審評審批，整個疫苗研制周期僅用了短短87天。
（2）立足國情，合理制定疫苗接種相關(guān)政策。對于13億人口的大國來說，我國現(xiàn)有流感疫苗生產(chǎn)能力十分有限，還不能滿足所有重點人群的接種需求。在綜合目前疫情的流行病學(xué)特征、參考世界衛(wèi)生組織及有關(guān)國家對甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國疫苗生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素的基礎(chǔ)上，經(jīng)專家論證，并報經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，確定了我國的接種策略：一是為保證防控工作需要，我國疫苗企業(yè)生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗全部由國家統(tǒng)一收儲。二是疫苗接種實行“知情同意、自愿免費”的原則。三是優(yōu)先在重點地區(qū)和重點人群中實施甲型H1N1流感疫苗接種。重點地區(qū)是指疫情較重、人口密集、人口流動性大的地區(qū)。疫苗接種一方面優(yōu)先保護重點崗位的公共服務(wù)人員，以維護國家安全穩(wěn)定以及公共服務(wù)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)；另一方面優(yōu)先保護中小學(xué)生、慢性病患者等最為易感和脆弱的人群，以有效降低發(fā)病和病死，最大限度地減輕流感大流行的危害。
（3）部門協(xié)作，做好疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)管和調(diào)運工作。國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部等部門加大組織協(xié)調(diào)力度，創(chuàng)造條件組織疫苗生產(chǎn)企業(yè)確保產(chǎn)量和質(zhì)量，按時完成了國家收儲和訂購疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)任務(wù)。截至目前，工業(yè)和信息化部累計向9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)下達了1億余劑生產(chǎn)計劃，并將根據(jù)我國防控工作需要，組織動員有資質(zhì)、有能力的企業(yè)擴大疫苗產(chǎn)能。
為保證疫苗質(zhì)量安全，國家食品藥品監(jiān)管局制定了更為嚴(yán)格的疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時采取多項有效措施，加強了對甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)全過程的監(jiān)管。我國生產(chǎn)的各批次甲型H1N1流感疫苗成品均經(jīng)過企業(yè)自檢、中國藥品生物制品檢定所全檢合格后才予以放行。
中央財政積及時向有關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)下達國家收儲疫苗資金，并按照西部地區(qū)補助80%、中部地區(qū)補助60%的比例，及時下?lián)苎a助經(jīng)費8.9億元，專項用于支持中西部地區(qū)購置甲型H1N1流感疫苗及注射器。地方各級財政部門積極做好甲型H1N1流感疫苗接種相關(guān)經(jīng)費的保障。
衛(wèi)生部、工業(yè)信息化部等部門與有關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和各地衛(wèi)生部門密切協(xié)作，根據(jù)疫苗的生產(chǎn)和批簽發(fā)情況，及時、高效地完成疫苗調(diào)運工作，有力保障了各地接種工作的需求。
2.甲型H1N1流感疫苗接種重點人群范圍
維護國家安全穩(wěn)定的解放軍、武警部隊官兵和公安干警，保證社會正常運行的外交、口岸檢疫、海關(guān)、邊檢、鐵路、民航、交通、電網(wǎng)、殯葬等關(guān)鍵崗位公共服務(wù)人員和一線醫(yī)療衛(wèi)生人員，托幼機構(gòu)教職工和中小學(xué)校學(xué)生及教職工，慢性呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管病等慢性病患者，肥胖癥人群，中等職業(yè)學(xué)校和高等學(xué)校學(xué)生，獸醫(yī)、家禽家畜及野生動物養(yǎng)殖人員、集中用工單位的農(nóng)民工等。
經(jīng)專家論證，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M就孕產(chǎn)婦接種甲型H1N1流感疫苗提出指導(dǎo)意見，將孕產(chǎn)婦列為甲型H1N1流感疫苗的重點接種人群?；加腥焉锊l(fā)癥及習(xí)慣性流產(chǎn)的孕婦，接種前可咨詢婦產(chǎn)科醫(yī)生。
