2009年4月以來，經(jīng)過公安、食品藥品監(jiān)管等部門歷時6個多月的偵破，發(fā)現(xiàn)并摧毀了一個涉嫌非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑、制造販賣毒品的龐大犯罪集團(tuán)。現(xiàn)該案已結(jié)案并轉(zhuǎn)入司法審判程序。在案件偵破過程中，宜賓市、吉林市兩地食品藥品監(jiān)管部門在四川省、吉林省食品藥品監(jiān)管局的指導(dǎo)下，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真開展針對含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)主動跟蹤調(diào)查，積極配合、協(xié)同辦案，體現(xiàn)了高度的敏感性、責(zé)任心和大局意識，為避免大量含麻黃堿類復(fù)方制劑從藥用渠道流失發(fā)揮了重要作用。
一、對可疑流向的不懈追查
吉林省吉林市食品藥品監(jiān)管局在日常監(jiān)管中采取“定期查與飛行查、普遍查與重點(diǎn)查、企業(yè)自查與藥監(jiān)檢查”三結(jié)合的方式，對轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行全方位、對批次的跟蹤檢查，并對發(fā)現(xiàn)的可疑之處及時發(fā)出協(xié)查通報。
今年3月底，四川省宜賓食品藥品監(jiān)管局接到吉林省吉林市食品藥品監(jiān)管局的協(xié)查函，請協(xié)助核查宜賓市南溪縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司是否委托他人向吉林維康制藥有限公司購買197件復(fù)方茶堿麻黃堿片，藥品是否到達(dá)南溪縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司。
宜賓食品藥品監(jiān)管局使用“藥品物流追蹤管理信息系統(tǒng)”認(rèn)真核查藥品流向。核查結(jié)果表明，南溪縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司并未有該批藥品的進(jìn)出購銷臺賬記錄。后經(jīng)藥監(jiān)人員明察暗訪發(fā)現(xiàn)，該公司庫房也沒有該批藥品，產(chǎn)品極有可能流入了非法渠道。根據(jù)安監(jiān)管轄規(guī)定，宜賓市局將案件移交宜賓市公安局，請求立案偵查，徹底查清該批藥品的流向。
2009年4月8日，宜賓市公安局、宜賓食品藥品監(jiān)管局共同研究確定，由宜賓市公安局對“4·08”非法買賣制毒物品立案偵查，并上報四川省公安廳和公安部、國家食品藥品監(jiān)管局。
5月，公安部對“4·08”專案進(jìn)行掛牌督辦。四川省公安廳成立了專案指揮部，宜賓市組建了宜賓市公安局禁毒支隊(duì)為主、宜賓食品藥品監(jiān)管局協(xié)助的“4·08”專案組。通過對違法盜用、套用宜賓市南溪縣醫(yī)藥公司合法資質(zhì)，騙購、套購含麻黃堿類復(fù)方制劑的線索不斷深入追查，發(fā)現(xiàn)并徹底摧毀了涉及全國21個?。▍^(qū)、市）涉嫌制造、販賣毒品，非法買賣制毒物品的龐大犯罪集團(tuán)。
在此次“4·08”案件中，吉林、宜賓兩地食品藥品監(jiān)管部門密切配合，積極行動，以高度的敏感性發(fā)現(xiàn)了重大案情。同時，各級各地食品藥品監(jiān)管部門密切配合公安部門開展調(diào)查和案件辦理工作，形成了打擊違法犯罪活動的重拳合力。
二、對易制毒化學(xué)品的嚴(yán)格監(jiān)管
麻黃堿是制造冰毒的重要原料，在我國，麻黃堿被列入藥品類易制毒化學(xué)品管理，受到食品藥品監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管。
自2005年《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施以來，經(jīng)過各級食品藥品監(jiān)管部門的共同努力，監(jiān)管法規(guī)體系、管理制度日臻完善，藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購用、安全管理等環(huán)節(jié)的監(jiān)管得到加強(qiáng)。藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營須由藥品監(jiān)管部門許可；藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售；購買藥品類易制毒化學(xué)品須經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)；進(jìn)出口、運(yùn)輸藥品類易制毒化學(xué)品須經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)。
同時，在日常監(jiān)管中，各級食品藥品監(jiān)管部門建立了派駐監(jiān)督員、重點(diǎn)監(jiān)管以及日常巡查制度，日常監(jiān)督檢查與集中性專項(xiàng)檢查相結(jié)合，監(jiān)管責(zé)任得到落實(shí)，日常監(jiān)督檢查得到加強(qiáng)。
各級食品藥品監(jiān)管部門還加強(qiáng)了信息化建設(shè)和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，監(jiān)管能力和監(jiān)管效率得到明顯提高；通過各類宣傳培訓(xùn)活動，藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的守法觀念和自律意識普遍較強(qiáng)，以上這些因素都使得藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序得到有效規(guī)范，藥品類易制毒化學(xué)品管理工作取得了明顯成效。
2007年底至2008年上半年，國家食品藥品監(jiān)管局和公安部在全國范圍開展了麻黃堿專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范麻黃堿的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，依法查處違法違規(guī)企業(yè)和個人，嚴(yán)厲打擊走私和非法買賣麻黃堿的違法犯罪活動，全面提高麻黃堿的管理水平。
三、對含麻黃堿類復(fù)方制劑的嚴(yán)格監(jiān)管
近年來，隨著我國藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)經(jīng)營日趨規(guī)范，不法分子難以從合法渠道獲取藥品類易制毒化學(xué)品，因而將目標(biāo)轉(zhuǎn)向含麻黃堿類復(fù)方制劑，從中提取麻黃堿后再制造毒品，嚴(yán)重危害公共衛(wèi)生和社會穩(wěn)定，在國內(nèi)外造成了不良影響。
犯罪分子大量套購含麻黃堿類復(fù)方制劑提取麻黃堿后制毒，使該類藥品在非法市場價格不斷飆升，巨大的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使不法分子不擇手段、鋌而走險。
自2007年以來，國家食品藥品監(jiān)管局與有關(guān)部門采取了一系列加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的措施，嚴(yán)格控制麻黃堿原料藥的購用審批，加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售核查，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售渠道，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲打擊。
首先，為保障公眾用藥需求，合理控制生產(chǎn)總量，國家食品藥品監(jiān)管局與公安部聯(lián)合制定了麻黃堿類原料藥購用審批的指導(dǎo)意見。其次，針對含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售環(huán)節(jié)問題較多的情況，國家食品藥品監(jiān)管局制定了相關(guān)措施，加強(qiáng)對此類藥品的銷售管理。
根據(jù)要求，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)建立客戶檔案，核實(shí)并留存有關(guān)資質(zhì)證明，按規(guī)定開具票據(jù)，禁止現(xiàn)金交易，確保藥品送達(dá)購買方倉庫。藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，企業(yè)應(yīng)立即暫停銷售，并向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)報告。
國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內(nèi)開展的含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查和宣傳警示活動，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，積極引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營。
為保證合法貿(mào)易和公眾用藥需求，國家食品藥品監(jiān)管局與公安部又聯(lián)合下發(fā)了麻黃堿類原料藥購用審批指導(dǎo)意見，指導(dǎo)省級藥品監(jiān)管部門科學(xué)審批購用原料藥，合理控制含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)總量。
為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售環(huán)節(jié)的管理，國家食品藥品監(jiān)管局還下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》，要求企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時嚴(yán)格核實(shí)購買方資質(zhì)，按規(guī)定開具票據(jù)，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，禁止現(xiàn)金交易，限制零售數(shù)量；要求藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，從而切實(shí)加強(qiáng)此類藥品的銷售管理。
面對當(dāng)前藥物濫用和禁毒的嚴(yán)峻形勢，各級藥品監(jiān)管部門還將嚴(yán)肅查處各類違法違規(guī)行為。對檢查發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反有關(guān)規(guī)定銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的，按照《藥品管理法》第七十九條嚴(yán)肅查處，其中查實(shí)直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的，將及時移送公安機(jī)關(guān)處理。
