9月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立視察了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，并認(rèn)真聽取了器械審評中心的工作匯報。邵明立要求，器械審評中心要不斷健全審評隊伍，完善制度建設(shè)，切實提高執(zhí)行力，不斷加強信息化建設(shè)，做好醫(yī)療器械技術(shù)審評工作，確保公眾健康和用械安全。
邵明立首先充分肯定了器械審評中心已經(jīng)取得的工作成績。近年來，器械審評中心領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)同志們克服困難，穩(wěn)步推進各項工作，工作成效有目共睹，尤其在建設(shè)崗位責(zé)任制、推進“三制一化”建設(shè)、制定審評指導(dǎo)原則、抓好廉政工作等方面都取得了很好的效果，保證了醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的正常開展。
邵明立表示，要充分認(rèn)識醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的重要性和艱巨性。醫(yī)療器械與藥品一樣，也是特殊商品，關(guān)系到公眾健康，關(guān)系民生，影響穩(wěn)定。醫(yī)療器械學(xué)科門類廣泛，技術(shù)復(fù)雜多樣，國際上新型的醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮，一些新產(chǎn)品不斷進入我國。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集約化程度低，低水平重復(fù)的問題比較嚴(yán)重。這些因素使得技術(shù)審評的難度不斷增加。同時，器械審評中心還面臨著“審評積壓”的問題，制約醫(yī)療器械審評改革和發(fā)展。必須把解決積壓問題擺上醫(yī)療器械監(jiān)管工作重要議事日程，拿出詳細(xì)的工作方案，采取更加全面有效的措施，下決心通過一段時間的努力徹底加以解決。
邵明立局長指出，器械審評中心組建時間不長，經(jīng)驗不多，基礎(chǔ)建設(shè)相對薄弱。器械審評中心要抓住當(dāng)前的發(fā)展機遇，以解決審評積壓問題為突破口，不斷完善審評管理體系，提高審評技術(shù)含量，推進審評機制改革。
一是健全審評隊伍。要不斷提升審評隊伍業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平，不斷加強對外交流，努力建設(shè)一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、充滿活力的一流人才隊伍。同時，充分發(fā)揮專家隊伍的技術(shù)支撐作用，要注重人才的引進，為整體上提高審評工作水平奠定基礎(chǔ)。
二是要完善制度建設(shè)。要繼續(xù)完善管理制度，規(guī)范工作程序，明確崗位職責(zé)；建立適當(dāng)?shù)募顧C制，調(diào)動廣大員工的工作熱情和積極性。同時，要加快技術(shù)法規(guī)制定，解決現(xiàn)有的技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則數(shù)量不多、覆蓋面不寬等問題。
三是切實提高執(zhí)行力。審評中心每一位工作人員要有更強烈的責(zé)任感，時刻牢記自己的崗位職責(zé)，促進工作作風(fēng)進一步改善，審評行為進一步規(guī)范，辦事效率進一步提高。
四是加強信息化建設(shè)。要加大建設(shè)投入，改造硬件設(shè)施，提升軟件水平，培養(yǎng)信息化人才，使之與審評工作的發(fā)展相適應(yīng)、相匹配，使醫(yī)療器械審評審批信息化工作提升到一個新的高度。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮及國家局辦公室、政策法規(guī)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、人事司相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了視察活動。
