衛(wèi)生部日前印發(fā)《健康體檢管理暫行規(guī)定》，明確了開展健康體檢機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)條件、執(zhí)業(yè)規(guī)則等。
衛(wèi)生部醫(yī)政司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，出臺(tái)這一規(guī)定是針對目前健康體檢領(lǐng)域存在的主要問題。如有些體檢機(jī)構(gòu)沒有資質(zhì)，人員、場所、設(shè)備都不能保證體檢過程的安全和結(jié)果真實(shí)；有些體檢機(jī)構(gòu)使用尚未經(jīng)過嚴(yán)格科學(xué)論證的醫(yī)療技術(shù)；社會(huì)上的一些“體檢隊(duì)”是由個(gè)人組建的，沒有執(zhí)業(yè)資質(zhì)，連體檢儀器都沒有安全保障，化驗(yàn)結(jié)果也不可信。
這位負(fù)責(zé)人說，《規(guī)定》里所稱的健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、國家規(guī)定的專項(xiàng)體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新農(nóng)合基金為參合農(nóng)民開展的健康體檢以及專項(xiàng)疾病的篩查和普查等。
只有醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能做體檢
《規(guī)定》明確，開展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有相對獨(dú)立的健康體檢及候檢場所，至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科等診療科目，至少有2名有內(nèi)科或外科副高以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個(gè)臨床檢查科室至少有1名中級(jí)以上任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，至少有10名注冊護(hù)士等。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對受檢者履行告知義務(wù)，不得以贏利為目的對受檢者進(jìn)行重復(fù)檢查，不得誘導(dǎo)需求，不得以體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個(gè)人信息。
《規(guī)定》提出，健康體檢應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》規(guī)定開展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測。
解讀：《規(guī)定》表明，健康體檢被明確界定為一種醫(yī)療行為，開展健康體檢的必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！兑?guī)定》強(qiáng)調(diào)的“相對獨(dú)立”，在場所方面是指體檢場所建筑面積不少于400平方米，或有專門的體檢區(qū)域；在時(shí)間上，是指既可全天候開展體檢，也可以在固定的時(shí)間里開展體檢。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以只做體檢。
實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，是目前健康體檢存在的問題之一?！兑?guī)定》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》進(jìn)行流程操作，并定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評，以保證檢驗(yàn)水平。衛(wèi)生行政部門下一步也將據(jù)此進(jìn)行督導(dǎo)。
體檢項(xiàng)目目錄要備案
《規(guī)定》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》，并應(yīng)向登記機(jī)關(guān)備案；不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其設(shè)定的目錄還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
解讀：衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》近期將向社會(huì)公開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定本單位《目錄》時(shí)，不需要涵蓋所有基本項(xiàng)目目錄的內(nèi)容，基本項(xiàng)目目錄對醫(yī)療機(jī)構(gòu)《目錄》的制定并無剛性約束力，只是個(gè)參考。
另外，要求不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的體檢項(xiàng)目目錄向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，是因?yàn)檫@類醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限在縣一級(jí)衛(wèi)生行政部門，管理能力相對較弱，且這些機(jī)構(gòu)本身總體醫(yī)療技術(shù)水平和急救能力有限。
外出體檢環(huán)境一定要達(dá)標(biāo)
《規(guī)定》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。外出體檢前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書，確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)等，并應(yīng)于體檢前至少20個(gè)工作日向登記機(jī)關(guān)備案。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測須保證檢查質(zhì)量，并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。
解讀：《規(guī)定》的亮點(diǎn)之一是將外出健康體檢納入規(guī)范化管理。在外出體檢行為中，對環(huán)境的要求是保證質(zhì)量和安全的關(guān)鍵。除場地相對獨(dú)立、面積達(dá)標(biāo)等要求，《規(guī)定》還對進(jìn)行取血活動(dòng)的空間等提出了特別要求。據(jù)了解，《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》根據(jù)環(huán)境空氣、物體表面和醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，將環(huán)境類別分為Ⅳ類，Ⅲ類環(huán)境相當(dāng)于兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室等空間的無菌程度。進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間一定要達(dá)到此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)才能開展體檢活動(dòng)，否則即是違規(guī)。
