為使早期診斷甲型H1N1流感試劑盒順利完成產(chǎn)品注冊(cè)工作，盡快進(jìn)入臨床使用，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司一行來到北京金豪制藥股份有限公司進(jìn)行視察，了解甲型H1N1流感體外診斷試劑研制情況，并現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作。北京市藥品監(jiān)督管理局副局長盧愛麗等陪同視察。
視察指導(dǎo)組在聽取企業(yè)匯報(bào)后，要求企業(yè)繼續(xù)加大相關(guān)力量投入，以高度的社會(huì)責(zé)任感和對(duì)公眾健康安全負(fù)責(zé)的態(tài)度開展工作，盡早地完成甲型H1N1流感檢測(cè)試劑盒注冊(cè)的前期準(zhǔn)備工作。同時(shí)，對(duì)相關(guān)單位和部門在質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)督檢查等各環(huán)節(jié)的工作提出明確要求。
