2009年5月6～7日，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室主辦、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和重慶市藥品檢驗所承辦的“2009年國家藥品評價抽驗品種質(zhì)量分析及樣品抽取有關(guān)問題研討會”在重慶市召開。國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、中國藥品生物制品檢定所及全國32個省級藥品檢驗所和5個計劃單列市藥檢所領(lǐng)導、檢驗及業(yè)務科室主任參加會議。
研討會介紹了目前評價性抽驗工作面臨的新形勢，指引提高應急檢驗能力的思路，深入分析了評價性抽驗中應思考的問題；并就《藥品評價抽驗質(zhì)量分析指導原則》的起草背景、目的及指導原則的具體要求進行了講解，對抽驗的總體情況、樣品確認要求等進行了通報和說明。
研討會還組織了藥品評價抽驗、質(zhì)量分析及統(tǒng)計學應用等專題講座。專家們分別就抗生素類藥品分析要點、中藥注射劑質(zhì)量分析指導原則、統(tǒng)計學在藥品質(zhì)量分析中的應用等問題進行了討論。各專業(yè)組分別就化學藥、中藥、生化藥及生物制品的抽取和確認、藥品評價檢驗方案設計、質(zhì)量分析報告的撰寫等問題進行了分組討論并達成共識。
