為控制吡羅昔康制劑的使用風(fēng)險,保護患者用藥安全,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局對吡羅昔康全身給藥制劑說明書進行了修訂。修訂后的說明書明確:適應(yīng)癥嚴格限制用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解;作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時,本品不作為首選藥物。在用法用量上增加了:本品每日最大劑量不超過20mg;在注意事項上增加了:吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗的醫(yī)生開具處方,應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查,如有必要繼續(xù)治療,應(yīng)進行更頻繁的檢查等內(nèi)容。
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