國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
加強對外溝通交流 促進審評公開透明
2008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進一步實施藥品審評審批“三制一化”，繼續(xù)擴大對外交流與開放，不斷改進審評工作。在原有溝通交流、信息開放基礎上，進一步拓展溝通交流途徑和形式，拓寬交流溝通受眾，擴大信息公開范圍和深度，在藥品注冊申請人、藥品研究開發(fā)機構、技術審評部門、審評專家群體之間，形成了多方互動、多方受益、多方制約的溝通交流機制，促進了藥品審評的公開透明。
一、召開審評咨詢會議。2008年，藥品審評中心集中召開審評咨詢會議11次，單獨召開創(chuàng)新藥物審評咨詢會議10次。咨詢會議審議品種392個（創(chuàng)新藥物67個，其他藥物325個），邀請審評專家3286人次，注冊申請人代表2040人次。三方共同就技術審評中的問題進行深入的溝通交流。另在過渡期品種集中審評工作中，藥品審評中心組織召開院士論證會、專家論證會、大型企業(yè)代表座談會、中化藥技術審評技術要求討論會、品種專家審評會等共計20次；邀請專家近2000人次，涉及品種近萬個。
二、召開與注冊申請人溝通交流會議。2008年，藥品審評中心召開與申請人的溝通交流會議36次，與200余名注冊申請人代表就品種的立題依據(jù)、品種研發(fā)風險、臨床前后有效性和安全性評價、臨床研究方案設計等重要問題進行溝通交流。
三、拓展對外開放渠道。2008年，藥品審評中心不斷拓展對外開放渠道，通過開放日、周三咨詢?nèi)?、網(wǎng)上交互平臺等手段增加工作的開放性，自覺接受社會監(jiān)督。
2008年，為豐富溝通交流的渠道，藥審中心新建3個視頻會議室，與注冊申請人、浙江省醫(yī)藥協(xié)會等召開了創(chuàng)新藥技術審評問題、集中審評有關問題的視頻會議，今后，通過這種方式加強與藥品研發(fā)人員的技術交流溝通將會成為審評工作的一種常規(guī)工作方式。
