國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布進(jìn)口藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)公告
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告,對(duì)進(jìn)口藥品再注冊(cè)和分包裝申報(bào)、受理、審批,再注冊(cè)核檔程序、再注冊(cè)期間臨時(shí)進(jìn)口和分包裝、再注冊(cè)涉及的補(bǔ)充申請(qǐng),再注冊(cè)和補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)證編發(fā)等有關(guān)事項(xiàng),作出進(jìn)一步規(guī)范。
2002年1月30日《關(guān)于印發(fā)《換證期間申請(qǐng)臨時(shí)進(jìn)口藥品的規(guī)定》的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔2002〕40號(hào))、2003年8月14日《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)及其審評(píng)時(shí)限等事宜的通告》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2003〕210號(hào))、2004年1月14日《關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行核檔程序的通告》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2004〕9號(hào))同時(shí)廢止。