醫(yī)療器械不良事件信息通報
(第3期)
警惕經(jīng)外周插管中心靜脈導(dǎo)管在使用過程中斷裂、脫落滑入體內(nèi)
經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管(英文名稱Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱PICC)，主要由外周靜脈導(dǎo)管、穿刺針和導(dǎo)引套管組成，臨床主要用于支持性靜脈輸液治療及血液取樣。目前，PICC已廣泛應(yīng)用于臨床，但PICC在臨床應(yīng)用中也存在一定的風(fēng)險。
自2006年至2008年7月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到18份可疑醫(yī)療器械不良事件報告，涉及17個病例。其中，不良事件表現(xiàn)為斷裂、脫落滑入體內(nèi)共6例，占35.29%。典型病例如下：
患者，男，64歲，輔助化療，于2007年7月30日置入PICC，平時十分注意PICC管的保養(yǎng)和護(hù)理， 8月22日上午護(hù)士輸液時發(fā)現(xiàn)PICC管脫落移位。經(jīng)X光片證實(shí)，PICC管盤繞在患者右心室、右心房和肺動脈。8月22日下午在數(shù)字減影血管造影（Digital subtraction angiography，簡稱DSA）室行DSA引導(dǎo)下PICC管取出術(shù)取出。
鑒于該產(chǎn)品長期留置體內(nèi)，且使用范圍較廣，在使用過程中可引起較嚴(yán)重的不良事件，尤其是斷裂、脫落滑入體內(nèi)。提醒醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者的具體需求選擇適宜的PICC，且須由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書規(guī)范操作進(jìn)行置入，同時，對受者進(jìn)行相關(guān)的安全使用與維護(hù)教育，并加強(qiáng)置入后護(hù)理。其次，提醒留置PICC的患者加強(qiáng)自我保護(hù)意識，發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)護(hù)人員報告。此外，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動開展上市后不良事件監(jiān)測工作，收集可能與用械有關(guān)的不良事件，并按規(guī)定及時向省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告，并采取積極的改進(jìn)措施，減少產(chǎn)品斷裂、脫落滑入體內(nèi)的可能。
