為進一步加強藥物I期臨床試驗研究和藥物非臨床安全性評價研究的監(jiān)督管理,全面了解I期藥物臨床試驗研究和藥物非臨床安全性評價研究現(xiàn)狀,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對藥物研究工作有關(guān)情況進行調(diào)研。
調(diào)研采用問卷調(diào)查、現(xiàn)場調(diào)研和座談會等方式。由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局通知本轄區(qū)內(nèi)從事I期臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)和從事藥物非臨床安全性評價研究的機構(gòu)填寫問卷調(diào)查表。問卷調(diào)查表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載。各研究機構(gòu)請于2008年2月15日前將問卷調(diào)查表通過郵寄以及電子郵件兩種方式發(fā)送至國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司,并抄送當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理局。