為規(guī)范境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作,進(jìn)一步明確受理范圍、辦理?xiàng)l件、申請材料要求、辦理程序等內(nèi)容,方便企業(yè)注冊申報,根據(jù)目前審批操作中的工作實(shí)際情況,目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行了6個相關(guān)工作程序:醫(yī)療器械注冊證書補(bǔ)辦程序、醫(yī)療器械注冊證書糾錯辦理程序、醫(yī)療器械注冊證書延期辦理程序、醫(yī)療器械注冊暫緩檢測辦理程序、自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請辦理程序、醫(yī)療器械產(chǎn)品通關(guān)證明辦理程序。
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