新修訂的《藥品廣告審查辦法》(以下簡稱《辦法》)和《藥品廣告審查發(fā)布標準》(以下簡稱《標準》)將于2007年5月1日執(zhí)行。為進一步做好兩個規(guī)章的貫徹實施工作,2007年4月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關于貫徹實施<藥品廣告審查辦法>和<藥品廣告審查發(fā)布標準>的通知》。
《通知》要求,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要認真貫徹《辦法》和《標準》,嚴把藥品廣告準入關。要運用好廣告電子政務審批系統(tǒng),審批的廣告要及時備案,上網公布接受社會監(jiān)督;要結合貫徹《辦法》和《標準》,按照《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復審制度》和《違法藥品醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度》,做好藥品廣告復審和公眾警示工作;要加強《辦法》和《標準》的培訓工作,加強對基層藥品廣告監(jiān)督人員的指導,切實提高藥品廣告審批監(jiān)督隊伍的工作水平。
《通知》指出,在貫徹實施《標準》過程中,對發(fā)布藥品廣告要使用規(guī)范的藥品名稱。藥品廣告中不得使用未經注冊的商標;不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳(經批準的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外)。在藥品廣告中宣傳注冊商標的,必須同時使用藥品通用名稱。藥品通用名稱的字體和顏色必須清晰可辨;藥品商品名、產品文字型注冊商標的字體不得大于藥品通用名稱。申請進口藥品廣告批準文號的代理機構,應是進口藥品生產企業(yè)在境內設立的辦事機構。如進口藥品生產企業(yè)在境內未設辦事機構的,則應由該進口藥品境內總經銷機構憑其生產企業(yè)委托書原件,向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
《通知》強調,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對發(fā)布違法藥品廣告的打擊力度。對篡改經批準的藥品廣告內容,任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者,進行虛假宣傳的違法廣告,省級食品藥品監(jiān)督管理部門應責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,并撤消其廣告所有批準文號;屬于異地跨省發(fā)布的違法廣告,由發(fā)布地省級食品藥品監(jiān)督管理部門將違法廣告樣件移送藥品廣告原審批部門,由藥品廣告原審批部門撤銷該藥品所有的廣告批準文號。所有被撤消廣告批準文號的一年內不受理該品種的廣告審批申請。撤消藥品廣告批準文號要嚴格按照法定處罰程序,依法辦理。
此外,新修訂《辦法》和《標準》執(zhí)行后,2007年5月1日前審批的廣告在廣告批準文號有效期內可以繼續(xù)發(fā)布。