關(guān)于貫徹實施《藥品廣告審查辦法》和
《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準》的通知
國食藥監(jiān)市〔2007〕195號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局)：
新修訂的《藥品廣告審查辦法》(以下簡稱辦法）和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準》（以下簡稱標(biāo)準）將于2007年5月1日執(zhí)行。為進一步做好兩個規(guī)章的貫徹實施工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要認真貫徹《辦法》和《標(biāo)準》，嚴把藥品廣告準入關(guān)。要運用好廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng)，審批的廣告要及時備案，上網(wǎng)公布接受社會監(jiān)督；要結(jié)合貫徹《辦法》和《標(biāo)準》，按照《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度》和《違法藥品醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度》，做好藥品廣告復(fù)審和公眾警示工作；要加強《辦法》和《標(biāo)準》的培訓(xùn)工作，加強對基層藥品廣告監(jiān)督人員的指導(dǎo)，切實提高藥品廣告審批監(jiān)督隊伍的工作水平。
二、在貫徹實施《標(biāo)準》過程中，對發(fā)布藥品廣告要使用規(guī)范的藥品名稱。藥品廣告中不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)；不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進行宣傳（經(jīng)批準的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外）。在藥品廣告中宣傳注冊商標(biāo)的，必須同時使用藥品通用名稱。藥品通用名稱的字體和顏色必須清晰可辨；藥品商品名、產(chǎn)品文字型注冊商標(biāo)的字體不得大于藥品通用名稱。
三、申請進口藥品廣告批準文號的代理機構(gòu)，應(yīng)是進口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的辦事機構(gòu)。如進口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)未設(shè)辦事機構(gòu)的，則應(yīng)由該進口藥品境內(nèi)總經(jīng)銷機構(gòu)憑其生產(chǎn)企業(yè)委托書原件，向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
四、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對發(fā)布違法藥品廣告的打擊力度。對篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容，任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者，進行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，并撤消其廣告所有批準文號；屬于異地跨省發(fā)布的違法廣告，由發(fā)布地省級食品藥品監(jiān)督管理部門將違法廣告樣件移送藥品廣告原審批部門，由藥品廣告原審批部門撤銷該藥品所有的廣告批準文號。所有被撤消廣告批準文號的一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。撤消藥品廣告批準文號要嚴格按照法定處罰程序，依法辦理。
對上述嚴重違法廣告，可由省以上食品藥品監(jiān)督管理部門采取必要的行政強制措施。省以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《辦法》在執(zhí)行過程中，要認真核實違法事實，對嚴重違法藥品廣告，要責(zé)令廣告主、廣告發(fā)布者立即停止該藥品廣告的發(fā)布，對拒不改正，或?qū)腋膶曳傅模扇⌒姓娭拼胧?，暫停該藥品在區(qū)域內(nèi)銷售，并責(zé)令在原發(fā)布媒體發(fā)布更正啟事。
五、新修訂《辦法》和《標(biāo)準》執(zhí)行后，2007年5月1日前審批的廣告在廣告批準文號有效期內(nèi)可以繼續(xù)發(fā)布。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要提高認識，認真貫徹《辦法》和《標(biāo)準》，加強對藥品廣告發(fā)布的監(jiān)測，加強對違法藥品廣告的打擊力度，會同工商機關(guān)和有關(guān)部門把打擊違法發(fā)布藥品廣告作為一項重要工作抓緊抓好。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年四月五日
