近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局首批派駐監(jiān)督員已經(jīng)正式進(jìn)駐蘭州生物制品研究所。
此項(xiàng)措施是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定，并要求各地食藥監(jiān)督部門對(duì)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員，在當(dāng)前藥品安全性事故不斷發(fā)生的情況下加強(qiáng)日常監(jiān)管。
入駐監(jiān)督員進(jìn)入蘭州生物制品研究所后，主要對(duì)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查原輔料來源的合法性，生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性，藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)以及質(zhì)量保證措施等，還負(fù)責(zé)特殊藥品的生產(chǎn)計(jì)劃、購(gòu)銷數(shù)量及儲(chǔ)存條件等情況的監(jiān)督。（李欣瑤）
