新華社北京２月２２日電（記者張曉松）記者日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，今后我國(guó)將在改進(jìn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管上實(shí)現(xiàn)以下四個(gè)突破：
——將注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，突出重點(diǎn)檢查的內(nèi)容，與市場(chǎng)抽驗(yàn)相結(jié)合，形成多方位監(jiān)管的合力；
——對(duì)注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度；
——提高《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）》飛行檢查的質(zhì)量和效果，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)中易產(chǎn)生質(zhì)量問題的原輔料投料、工藝過程、藥品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查；
——嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)行為，對(duì)不按藥品ＧＭＰ規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、偷工減料、以次充好的企業(yè)，責(zé)令停產(chǎn)整頓，收回《藥品ＧＭＰ證書》，并通過媒體予以曝光；對(duì)故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、生產(chǎn)假劣藥品的，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》一次性淘汰出局。同時(shí)，對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)的主管人員和直接責(zé)任人，按照藥品管理法的規(guī)定，追究責(zé)任。
