根據(jù)2005年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用輸注泵、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，2006年8月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了抽驗(yàn)結(jié)果。
此次抽驗(yàn)北京、天津、河北等26個(gè)省（區(qū)、市）10家一次性使用無菌導(dǎo)尿管生產(chǎn)企業(yè)和60家經(jīng)營使用單位的70批產(chǎn)品，涉及21家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中，49批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格，21批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格；抽驗(yàn)浙江、江西、江蘇等17個(gè)?。ㄊ校?3家一次性使用輸注泵生產(chǎn)企業(yè)和24家經(jīng)營使用單位的37批產(chǎn)品，涉及22家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中，31批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格，6批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格；抽驗(yàn)全國31個(gè)?。▍^(qū)、市）22家一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器生產(chǎn)企業(yè)和83家經(jīng)營使用單位的105批產(chǎn)品，涉及33家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中，68批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格，37批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格；抽驗(yàn)全國31個(gè)?。▍^(qū)、市）88家醫(yī)用脫脂棉生產(chǎn)企業(yè)和88家經(jīng)營使用單位的176批產(chǎn)品，涉及107家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中，163批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格，13批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格；抽驗(yàn)北京、天津、河北等29個(gè)?。▍^(qū)、市）113家醫(yī)用脫脂紗布（紗布?jí)K）生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營使用單位的182批產(chǎn)品，涉及132家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，其中，經(jīng)檢驗(yàn)，157批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格，25批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格；抽驗(yàn)安徽省1家使用單位的1批一次性使用無菌注射器產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)，該批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格；抽驗(yàn)廣東省1家生產(chǎn)企業(yè)的1臺(tái)體外沖擊波碎石機(jī)產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)，該臺(tái)產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
對(duì)此次監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品要采取必要的糾正措施。
