為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年8月31日發(fā)出通知，明確醫(yī)用物理降溫儀等產(chǎn)品的分類界定。
作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：一次性使用自體細(xì)胞采集器；腹部手術(shù)用液袋產(chǎn)品；多聚甲醛干髓材料；負(fù)壓式隆胸塑型系統(tǒng)；鞍形陰莖支持器。
作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：醫(yī)用物理降溫儀；結(jié)腸計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件；康復(fù)訓(xùn)練平臺；自動助便器；手術(shù)靜態(tài)搬運(yùn)車；清糜器；平衡測試及訓(xùn)練系統(tǒng)；腰部護(hù)帶；頸椎護(hù)帶；生命線匯集排（不含氣瓶）；全自動微流芯片分析儀；精子形態(tài)分析快速染色試劑；精子活力快速檢測盒；乳腺增生治療儀；醫(yī)用記憶棉床墊、座墊、枕頭；牙膠片；腦波儀器；乳房電刺激按摩器（婦韻樂）。
作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：封片劑；放療固定熱塑材料；無針注射推動器；痰消化液、消毒產(chǎn)品；多功能胸骨牽開器；軟軸牽開系統(tǒng)；便攜式輸液（血）壓擠器；類黏蛋白固定劑；組織固定劑；快速冰凍噴劑；革蘭染液、抗酸染液；樣本處理器（如含離心裝置）；把持鉗（膽道鏡用附件）；牙科用毛刷；水膠體類、硅橡膠類復(fù)模材、預(yù)成蠟、邊緣封閉蠟、連接蠟、光固化預(yù)成蠟型制品、固位膠泥、觀測蠟、填倒凹蠟、粘蠟、圓形鑄道導(dǎo)線、澆口杯。
不作為醫(yī)療器械管理的是：樣本處理器（如不含離心裝置）；MCU頸部活動系統(tǒng)；醫(yī)用液氧容器；保健高筒襪子；臭氧被服消毒機(jī)；基本熱量需求測量儀；光路檢查液；數(shù)字化手術(shù)室控制系統(tǒng)；樣品轉(zhuǎn)送儲存系統(tǒng)；B-D試驗(yàn)真空測試圖。
