上海市食藥監(jiān)局負責人8月8日表示，上海已經(jīng)開展“飛行檢查”監(jiān)督本地百余家藥廠的GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)落實情況，擰緊藥品質(zhì)量的安全閥門。他同時強調(diào)，上海的藥品市場是可控的。
近期國內(nèi)發(fā)生的“齊二假藥”事件和“欣弗”藥品事件等引起了社會廣泛關注。上海市食藥監(jiān)局將開展一系列行動，整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序。
“飛檢”是藥監(jiān)人員檢查藥品生產(chǎn)過程與環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，將結合隨機檢查和缺陷檢查兩種形式。政府部門希望通過“飛檢”糾正部分藥企對GMP認證“申報時轟轟烈烈，通過后馬馬虎虎”的錯誤態(tài)度，對質(zhì)量意識薄弱的企業(yè)敲響警鐘。
除“飛檢”外，上海還將集中培訓藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員。市食藥監(jiān)局官員表示，上海藥企的總體質(zhì)量管理意識較強，但也存在薄弱環(huán)節(jié)，“最令人擔心的，是一些經(jīng)濟效益不穩(wěn)定的藥企頻繁更換、調(diào)動質(zhì)量管理員的情況。我們希望企業(yè)效益再差，也不要忽視質(zhì)量管理人員的素質(zhì)?！?/p>
兩起藥品不良事件還說明藥品生產(chǎn)經(jīng)營者、法人代表對藥品安全的基本法律法規(guī)沒有引起足夠的重視。對此，市食藥監(jiān)局即將開展針對藥企經(jīng)營者、法人代表的基本法規(guī)培訓，再次強調(diào)“藥企每天必須在藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)中嚴格執(zhí)行法規(guī)”。令人感到欣慰的是，上海藥企的職工們有著較強的質(zhì)量意識，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題和安全隱患，職工們往往會及時向藥監(jiān)部門舉報。對此，市食藥監(jiān)局表示，非常歡迎群眾舉報，共同監(jiān)管上海市藥品安全工作。
同時，上海還將強化全過程監(jiān)管和實施上市藥品高比例抽檢，確保上海市場藥品的安全。據(jù)了解，本地藥廠所占上海市場的比例為20%，對于大量進入上海銷售的另80%藥品，藥監(jiān)部門將突出監(jiān)管重點。
該負責人表示，藥品質(zhì)量的安全絕不能僅僅依靠政府部門的監(jiān)管，第一責任主體仍然是企業(yè)，要健全和完善藥品監(jiān)管的長效機制，必須形成生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、政府部門、行業(yè)協(xié)會和消費者之間的良性互動，才能最大限度地保障公眾身體健康與生命安全。
