記者8月3日從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，自7月28日上午，安徽省收到青海局上報國家局關(guān)于安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反映情況的傳真件后，迅速采取緊急控制措施，立即組成核查組趕赴阜陽進(jìn)行督查和核查，省局同時責(zé)成阜陽市食品藥品 監(jiān)督管理局于當(dāng)天組成核查組進(jìn)駐該廠。截至記者發(fā)稿時，全省已收回相關(guān)藥品6300瓶，還有部分產(chǎn)品正在召回中。
據(jù)了解,一段時間以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)接到5?。ㄇ嗪?、廣西、浙江、黑龍江、山東）關(guān)于安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的33例不良反應(yīng)報告;沒有死亡病例報告。
事件發(fā)生后，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局迅速采取措施：一、責(zé)成安徽華源生物藥業(yè)有限公司對今年6月以來生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行全面召回；對已銷售且在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的該藥品不良反映情況進(jìn)行調(diào)查匯總。二、封存庫存和召回該品種，并送省藥品檢驗所檢驗。三、在事件原因查明前，責(zé)令安徽華源生物藥業(yè)有限公司所涉問題輸液車間暫停生產(chǎn)。四、下發(fā)緊急通知，要求各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)立即組織人員對全省所有大容量注射劑類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。五、成立安徽省食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，全力做好事件的調(diào)查和處理工作。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局同時要求安徽華源生物藥業(yè)有限公司采取果斷措施，抽調(diào)得力人員，加大產(chǎn)品控制和召回力度；要求阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真做好全市和本企業(yè)藥品生產(chǎn)自查自糾工作，杜絕一切質(zhì)量隱患；阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局和企業(yè)繼續(xù)對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行排查。
在前期召回和暫控該藥品的基礎(chǔ)上，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局于8月2日致函全國各省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，請求協(xié)助暫停銷售、使用和暫控安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月以來生產(chǎn)的該藥品，待查明原因后再做相應(yīng)處理。
據(jù)悉,青海等省份不良反應(yīng)病人病情趨于穩(wěn)定,部分病人陸續(xù)出院。
目前,安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應(yīng)事件仍正在排查中。（記者 任詩芹）
