黑龍江日?qǐng)?bào)訊(李勁松 郝志鵬 王瑋)黑龍江省藥品生產(chǎn)、注冊(cè)專項(xiàng)整頓工作會(huì)議21日在哈爾濱召開(kāi)，標(biāo)志著黑龍江省藥品生產(chǎn)、注冊(cè)專項(xiàng)整頓工作正式啟動(dòng)。
這次專項(xiàng)整頓工作的重點(diǎn)是，針對(duì)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題和監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序；針對(duì)藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題，加大監(jiān)管力度，在源頭上凈化藥品市場(chǎng)。嚴(yán)格新藥、仿制藥品的準(zhǔn)入，認(rèn)真做好新藥、仿制藥品的初審把關(guān)；嚴(yán)格醫(yī)療單位制劑品種的準(zhǔn)入；對(duì)新申報(bào)的醫(yī)療單位制劑品種嚴(yán)格把關(guān)；嚴(yán)格藥用包裝材料和容器產(chǎn)品的準(zhǔn)入。
這次重點(diǎn)檢查的企業(yè)和品種包括：注射劑生產(chǎn)企業(yè)；近期有群眾舉報(bào)、被查處的企業(yè)；近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)；近兩年未進(jìn)行過(guò)跟蹤檢查和其他檢查的企業(yè)。
據(jù)悉，專項(xiàng)整頓期間，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局將組成檢查組，巡查重點(diǎn)企業(yè)。藥監(jiān)部門將對(duì)違法違規(guī)企業(yè)做出限期整改、停產(chǎn)整頓、收回和建議國(guó)家局收回《藥品GMP證書》、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的處罰。
