黑龍江省開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項檢查,生產(chǎn)企業(yè)“一藥多名”、變相突出商品名等藥品變臉行為從4月21日起將受到嚴(yán)厲查處。這是記者從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉的。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局從各地市抽調(diào)了20名專家成立了專項審查工作辦公室和10個專家組。集中對藥品包裝、標(biāo)簽和說明書進行審查、糾正。專項檢查中共檢查14項內(nèi)容,其中前5項為重點檢查。藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)未按規(guī)定進行審批、備案;藥品的通用名稱未用中文顯著標(biāo)示的或不標(biāo)注藥品通用名稱的;藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的;藥品同時有商品名稱時,通用名稱與商品名稱用字的比例小于1:2的;藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍等都列在其中。
據(jù)了解,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局將按照“企業(yè)自查、藥監(jiān)局審查和集中檢查”三個步驟開展工作。對企業(yè)無動于衷、未自查自糾和拒不進行整改的,依據(jù)相關(guān)規(guī)定依法從嚴(yán)、從重、從快處罰。對違反《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》情節(jié)嚴(yán)重以及存在誤導(dǎo)標(biāo)識和說明不規(guī)范的藥品責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用,退出市場。(記者 米娜)