近日，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局調(diào)查認(rèn)定，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)“亮菌甲素注射液”時使用了江蘇省中國地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的丙二醇作為藥用輔料，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。因此，已發(fā)出緊急通知，在全國范圍內(nèi)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品。
為規(guī)范醫(yī)療管理，確保醫(yī)療安全，維護患者權(quán)益，衛(wèi)生部特發(fā)出緊急通知，要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)必須立即清點檢查庫存和使用的藥品，停止購入和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的包括“亮菌甲素注射液”在內(nèi)的所有藥品；醫(yī)療機構(gòu)制劑室要暫停使用江蘇省泰興化工總廠生產(chǎn)的丙二醇，控制和檢驗庫存的丙二醇；對已使用標(biāo)示為泰興化工總廠的丙二醇所生產(chǎn)、配制的藥品就地暫控。
醫(yī)療機構(gòu)要積極組織技術(shù)力量，對本機構(gòu)內(nèi)使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”的患者進行密切觀察；發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件的醫(yī)療機構(gòu)要全力救治出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，并與相關(guān)部門密切配合，及時采取有效措施，妥善處置。
通知要求醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局令第7號）的有關(guān)規(guī)定，指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)要詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并在規(guī)定期限內(nèi)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，必要時可以按規(guī)定越級報告。各級衛(wèi)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)，依法對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施。
通知還要求醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購過程中，要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。對納入集中招標(biāo)采購的藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行集中招標(biāo)采購的相關(guān)規(guī)定。對尚未納入集中招標(biāo)采購的藥品，醫(yī)療機構(gòu)在采購過程中，要嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)、制度和程序，堅決杜絕不合格藥品進入臨床，確保廣大患者的生命安全和健康權(quán)益。
衛(wèi)生部新聞辦公室
二〇〇六年五月十六日
