2006年5月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了查處齊齊哈爾第二制藥有限公司（以下簡稱齊二藥）假藥案的最新進展。現(xiàn)已初步查明，齊二藥購入的藥用輔料丙二醇，經(jīng)檢驗為二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江蘇泰興化工總廠名義用二甘醇假冒丙二醇銷售給齊二藥，齊二藥違反GMP有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”輔料用于生產(chǎn)，含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是導致病人腎功能急性衰竭的直接原因。
事件發(fā)生后，國務(wù)院領(lǐng)導高度重視，中央政治局委員、國務(wù)院副總理吳儀兩次作出重要批示，要求深入調(diào)查，從源頭上查清事故原因，對假藥去向要查清控制。
5月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到報告后，邵明立局長指示立即采取相關(guān)的緊急措施，控制藥品流向和使用。當天即責成黑龍江食藥監(jiān)局、廣東省食藥監(jiān)局、陜西省食藥監(jiān)局（該批產(chǎn)品的銷售地）查封了該批產(chǎn)品、停止該產(chǎn)品的銷售和使用。責成黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局停止齊二藥的生產(chǎn)并進行產(chǎn)品抽檢。要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測中心進行進一步的調(diào)查，提出關(guān)聯(lián)性評價意見。5月4日國家局派人前往廣州中山三院實地調(diào)查并向衛(wèi)生部通報此事件。5月4日，黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局立即采取了控制措施，封存了齊二藥相關(guān)藥品的生產(chǎn)記錄、銷售記錄等，5月5日派出省稽查局人員赴現(xiàn)場開展全面調(diào)查和檢查。5月9日凌晨，通過廣東省藥檢所的反復檢驗和驗證，初步查明齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中含有了該藥中不應該含有的二甘醇，二甘醇在體內(nèi)氧化成草酸而引起腎臟損害。當天上午國家局即向全國發(fā)出了“對齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液采取緊急控制措施的通知” 5月11日，又成立了三個調(diào)查組，分別由司長帶隊前往廣東了解事件的進展情況，赴江蘇調(diào)查“二甘醇”的來源和銷售情況，前往齊齊哈爾查明事件原因。今天下午，國家局再次向全國發(fā)出緊急通知，對各地核查情況進行匯總。從各地反映的情況看，所有齊二藥的藥品在全國范圍內(nèi)已得到有效控制。
調(diào)查還發(fā)現(xiàn)：齊二藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗環(huán)節(jié)失控，檢驗人員將二甘醇判為丙二醇投料生產(chǎn)，造成假藥案件的發(fā)生。涉及齊二藥的其他品種正在進一步檢驗中?，F(xiàn)已基本查明，王桂平于2005年9月將“二甘醇”一噸假冒“丙二醇”賣給了齊齊哈爾第二制藥有限公司。此外，其在購銷活動中還存在偽造藥品注冊證、藥品生產(chǎn)許可證等違法行為，目前該犯罪嫌疑人已被江蘇警方刑拘，并對其所有購銷二甘醇的情況進行徹底調(diào)查。
目前，齊齊哈爾第二制藥有限公司已依法查封，根據(jù)涉案情況及規(guī)定已交公安部門繼續(xù)偵破，主要涉案人員已涉嫌觸犯刑法，已由公安部門進行了控制。
