日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通告，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）。
聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）在使用過(guò)程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心經(jīng)過(guò)對(duì)該產(chǎn)品上市使用后進(jìn)行的再評(píng)價(jià)，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）不能保證使用中的安全性。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第32條和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第44條的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定從2006年4月30日起，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）；并于即日撤銷吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司生產(chǎn)的聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的醫(yī)療器械注冊(cè)證。并明確要求吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司立即停止生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品，收回已經(jīng)銷售的全部產(chǎn)品，做好對(duì)因使用該產(chǎn)品產(chǎn)生的不良事件的處理工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已印發(fā)通知，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要采取切實(shí)有效措施，加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的市場(chǎng)監(jiān)督管理，對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用該產(chǎn)品的行為要依法查處；同時(shí)要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司生產(chǎn)的聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）收回工作的監(jiān)督管理，并負(fù)責(zé)對(duì)該企業(yè)收回和庫(kù)存產(chǎn)品的監(jiān)督銷毀工作。
