為了深入貫徹實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的日常監(jiān)管,于2005年12月21~31日起,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局派出7個(gè)檢查組,對(duì)全國(guó)19家重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。
檢查的主要內(nèi)容:企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)及對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常管理情況;各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)落實(shí)重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管責(zé)任的情況。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)邊振甲強(qiáng)調(diào),鑒于特殊藥品的特殊性,對(duì)特藥生產(chǎn)的監(jiān)管一刻也不能放松,對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)責(zé)令企業(yè)整改,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為要堅(jiān)決依法查處,確保特殊藥品的合法需求,防止流入非法渠道。
自2005年年初,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就已在《關(guān)于對(duì)特殊藥品和血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的通知》中明確對(duì)37家特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,此次專(zhuān)項(xiàng)檢查就是從重點(diǎn)監(jiān)管的37家企業(yè)中抽取部分企業(yè)進(jìn)行檢查。檢查工作結(jié)束后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查情況進(jìn)行總結(jié),并逐步建立特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。