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中國(guó)政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2005年12月12日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    附件3

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

進(jìn)口藥材申請(qǐng)表

                             申請(qǐng)編號(hào):XXXXXXXXX

申請(qǐng)事項(xiàng)

 

1.       申請(qǐng)分類: 〇首次進(jìn)口藥材: 〇已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材 〇無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材       〇非首次進(jìn)口藥材                       

2.       批件分類: 〇一次性有效批件 〇多次使用批件

 進(jìn)口藥材情況

 

3.       中文名:

4.       拉丁學(xué)名:

5.       英文名:

6.       別名:

7.       產(chǎn)地(國(guó)家):

8.       出口地(國(guó)家):

9.       申請(qǐng)進(jìn)口數(shù)量(公斤):

10.    包裝材料:

11.    包裝規(guī)格:

12.    合同號(hào):

13.    檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):       〇中國(guó)藥典      版
                 〇進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)來源_______
                 〇部頒藥材標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)來源_______ 
                 〇省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)來源_________
                 〇自擬藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(僅限于無法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥材)

14.到貨口岸:

15.口岸或邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局:

16.是否屬瀕危物種   〇是 〇否

17.是否為本企業(yè)首次進(jìn)口品種 〇是 〇否,已進(jìn)口次數(shù): 已進(jìn)口總量(公斤):

   原批件號(hào):

18.申請(qǐng)進(jìn)口理由:

 

 

                                                                 XXXXXX

申請(qǐng)人

 

119.機(jī)構(gòu):               □本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)

 名  稱:
                                 
  組織機(jī)構(gòu)代碼:
                                
  相關(guān)證件: 1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 編號(hào):
                      
            2.〇《藥品生產(chǎn)許可證》編號(hào):
                   
               〇《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào):
                  
法定代表人:             職位:
                 
注冊(cè)地址:                     郵政編碼:
       
生產(chǎn)地址:                     郵政編碼:
        
注冊(cè)申請(qǐng)負(fù)責(zé)人:           簽名:    職位:
        
電話(含區(qū)號(hào)及分機(jī)號(hào)):               傳真:
         
電子信箱:聯(lián)系人:               電話:     

其他相關(guān)情況

 

20.機(jī)構(gòu)(出口商或出口企業(yè)):             □本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi) 
 
名  稱:
                                
組織機(jī)構(gòu)代碼:
                                
相關(guān)證件:《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》   編號(hào):
                  
法定代表人:                   職位:
         
注冊(cè)地址:                    郵政編碼:
       
生產(chǎn)地址:                    郵政編碼:
        
聯(lián)系人:               電話: 
               
21.機(jī)構(gòu)(國(guó)外加工企業(yè)):               □本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi) 
  
名  稱:
                                 
組織機(jī)構(gòu)代碼:
                                
相關(guān)證件: 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》   編號(hào):  
                   
法定代表人:                   職位:
           
注冊(cè)地址:                    郵政編碼: 
       
生產(chǎn)地址:                    郵政編碼:
         
聯(lián)系人:               電話:


                                                                    XXXXXX

申明

 

    22.我們保證:①本申請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《進(jìn)口藥材管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;②申請(qǐng)表內(nèi)容及所提交資料、樣品均真實(shí)、來源合法,未侵犯他人的權(quán)益,其中試驗(yàn)研究的方法和數(shù)據(jù)均為本藥品所采用的方法和由本藥品得到的試驗(yàn)數(shù)據(jù);③一并提交的電子文件與打印文件內(nèi)容完全一致。

  如查有不實(shí)之處,我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。

2    23.其他特別申明事項(xiàng):

 

 

 

2    24.申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)名稱 公章 法定代表人簽名 簽名日期: 

 

 

 

 

 


                                                                XXXXXX

填表說明

  一、申請(qǐng)分類:根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》(試行)第十三條、第四十八條有關(guān)規(guī)定填寫。

  二、批件分類:根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》(試行)第二十一條、第二十二條有關(guān)規(guī)定填寫。

  三、中文名、拉丁學(xué)名、英文名、別名、產(chǎn)地(國(guó)家)、出口地(國(guó)家)、申請(qǐng)進(jìn)口數(shù)量(公斤)、包裝材料、包裝規(guī)格、合同號(hào):根據(jù)具體品種有關(guān)情況填寫。其中“中文名”必須與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)中的中文名稱相互一致。

  四、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):凡具有進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種,其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種,其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn);中國(guó)藥典未收載的品種,其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行部頒藥材標(biāo)準(zhǔn);部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種,其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn);以上標(biāo)準(zhǔn)必須注明標(biāo)準(zhǔn)來源,如中國(guó)藥典版次、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和發(fā)布時(shí)間。無法定標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口藥材,自擬藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  五、到貨口岸:根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》(試行)第四條有關(guān)規(guī)定填寫。

  六、口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》(試行)第三條有關(guān)規(guī)定填寫。

  七、是否屬瀕危物種:根據(jù)品種具體情況填寫。

  八、是否為本企業(yè)首次進(jìn)口品種:根據(jù)本企業(yè)對(duì)該品種的具體進(jìn)口情況填寫。

  九、申請(qǐng)進(jìn)口理由:簡(jiǎn)要闡述進(jìn)口原因、進(jìn)口用途等內(nèi)容。

  十、申請(qǐng)人、其他相關(guān)情況、申明:根據(jù)申請(qǐng)人具體情況填寫。其中“出口商或出口企業(yè)”系指與申請(qǐng)人簽訂購(gòu)貨合同的企業(yè);“國(guó)外加工企業(yè)”系指進(jìn)口藥材的國(guó)外生產(chǎn)加工企業(yè);“出口商或出口企業(yè)”與“國(guó)外加工企業(yè)”可以為同一企業(yè)。

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