藥品安全關系到人民群眾的身體健康和生命安全,黨中央、國務院歷來高度重視藥品監(jiān)管工作。2007年2月27日下午15時,食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞接受中國政府網(wǎng)專訪,就當前藥品監(jiān)管工作與網(wǎng)民進行在線交流。
[網(wǎng)民 瞬間永恒]現(xiàn)在社會上有這種說法，藥品一降價，就改頭換面重新上世，你如何看待這種說法？
[吳湞]我們也注意到，最近對藥品招標、藥品降價，社會上有一些反映。反映藥品招標一招就死，藥品降價一降就退市。我認為這種狀況是不應該出現(xiàn)的，但是它就出現(xiàn)了。對于出現(xiàn)這種現(xiàn)象，分析原因是很復雜的，我覺得應該認真研究。我也注意到一些輿論反映，有些退市藥品又通過藥監(jiān)部門的審批，改頭換面又上市，上市以后價格更高了。我想就這個問題談談我的看法。
所謂將藥品改頭換面有幾種情形，一是改變藥品商品名稱，通用名稱是不能變的，只能增加一個商品名。二是改變劑型。三是改變規(guī)格包裝。原來5毫克，現(xiàn)在改成10毫克等等。這幾種情形都屬于藥品注冊申請事項。我們對這些事項的審批是認真的、嚴格的。我們對隨意改變劑型、改規(guī)格的一些申請是要嚴格審評和嚴格審批的，2006年對不符合規(guī)定，根本沒有科學依據(jù)的改劑型、改規(guī)格的加大退審力度。
去年食品藥品監(jiān)管局出臺了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，以及加強名稱管理的規(guī)范，對藥品的名稱包括商品名稱的使用和管理作出了詳細規(guī)定和嚴格的限定，并進一步規(guī)范了商品名的審批?，F(xiàn)在有商品名的藥品只占藥品總數(shù)的4%。藥品招標、藥品降價應該肯定，招標也好，降價也好，都是在維護人民群眾的利益，我們贊成這樣做，我們也會從藥品審批監(jiān)督的角度支持。并積極主動與相關部門密切配合，加強溝通，形成互動，嚴格禁止以變換劑型、規(guī)格、包裝等形式規(guī)避價格監(jiān)管的行為。
