海關(guān)總署解讀興奮劑進(jìn)出口管理
興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑進(jìn)出口管理是指依據(jù)《反興奮劑條例》對進(jìn)出口興奮劑實(shí)施的監(jiān)督管理。
興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等，具體見《2008年興奮劑目錄公告》(國家體育總局、商務(wù)部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理局公告第8號)。目前，興奮劑的主管部門是國務(wù)院體育主管部門。
國家對蛋白同化制劑、肽類激素實(shí)行進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理。
進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》向允許藥品進(jìn)口的口岸海關(guān)申報，海關(guān)憑藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》驗(yàn)放。進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素?zé)o需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
出口蛋白同化制劑、肽類激素，出口單位應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，憑省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品《出口準(zhǔn)許證》向海關(guān)辦理報關(guān)手續(xù)。海關(guān)憑藥品《出口準(zhǔn)許證》驗(yàn)放。
《進(jìn)口準(zhǔn)許證》共5聯(lián)。
第1聯(lián)為進(jìn)口單位向海關(guān)申報辦理進(jìn)口手續(xù)的憑證；第2聯(lián)由進(jìn)口單位交出口單位；第3聯(lián)供海關(guān)留存?zhèn)洳?；?聯(lián)由進(jìn)口國主管部門寄出口國主管部門留存；第5聯(lián)由藥品監(jiān)督管理部門留存?zhèn)洳椤?/p>
《出口準(zhǔn)許證》共6聯(lián)。
第1聯(lián)為出口單位向海關(guān)申報辦理出口手續(xù)的憑證；第2聯(lián)應(yīng)附于貨物中運(yùn)至目的口岸；第3聯(lián)供海關(guān)留存?zhèn)洳?；?聯(lián)由藥品生產(chǎn)企業(yè)留存；第5聯(lián)由出口國藥品監(jiān)督管理部門寄進(jìn)口國主管部門；第6聯(lián)由出口國藥品監(jiān)督管理部門留存?zhèn)洳椤?/p>
進(jìn)出口單位在辦理報關(guān)手續(xù)時，應(yīng)多提交一聯(lián)報關(guān)單，并向海關(guān)申請簽退該聯(lián)報關(guān)單。
海關(guān)憑藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》在該聯(lián)報關(guān)單上加蓋“驗(yàn)訖章”后退進(jìn)出口單位。海關(guān)按照出證的相關(guān)規(guī)定收取工本費(fèi)。
以加工貿(mào)易方式進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素的，海關(guān)憑藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》辦理驗(yàn)放手續(xù)并實(shí)施監(jiān)管。
確因特殊情況無法出口的，移交貨物所在地(食品)藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，海關(guān)憑有關(guān)證明材料辦理核銷手續(xù)。
保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所與境外進(jìn)出及海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場所之間進(jìn)出的蛋白同化制劑、肽類激素，免予辦理藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》，由海關(guān)實(shí)施監(jiān)管。
從保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所進(jìn)入境內(nèi)區(qū)外的蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)辦理藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。
從境內(nèi)區(qū)外進(jìn)入保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所的蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)辦理藥品《出口準(zhǔn)許證》。
個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄進(jìn)出境食用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類激素的，海關(guān)按照衛(wèi)生主管部門有關(guān)處方的管理規(guī)定憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方予以驗(yàn)放。
境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。
興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品的，其進(jìn)出口依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行特殊管理。
麻醉藥品、精神藥品按以下規(guī)定管理：
精神藥品、麻醉藥品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，必須由商務(wù)部門指定的單位按規(guī)定辦理。
任何單位以任何貿(mào)易方式進(jìn)（出）口精神藥品、麻醉藥品，包括其對照品，不論用于何種用途，均需取得國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《精神藥物進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證》、《麻醉藥品進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證》，方可向海關(guān)辦理進(jìn)出口手續(xù)。海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《精神藥物進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證》、《麻醉藥品進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證》辦理報關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
攜帶醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用的少量精神藥品、麻醉藥品出境的，需到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《攜帶麻醉藥品、精神藥品證明》，海關(guān)憑證驗(yàn)放。
對旅客隨身攜帶進(jìn)出境的麻醉藥品和第一類精神藥品，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下簡稱“《條例》”）第四十四條有關(guān)“自用、合理數(shù)量原則”規(guī)定驗(yàn)放。對超出自用、合理數(shù)量以及通過郵寄、快遞渠道進(jìn)出境的麻醉藥品和第一類精神藥品，作退運(yùn)處理。
對能夠認(rèn)定的第二類精神藥品，比照《條例》有關(guān)對第一類精神藥品的管理規(guī)定執(zhí)行；但對無法認(rèn)定或存有疑義的，依據(jù)《條例》及其他有關(guān)規(guī)定商相關(guān)主管部門確定。
“自用、合理原則”，參照衛(wèi)生部制定的有關(guān)規(guī)定掌握，即：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他制劑型處方不得超過3日用量，控緩釋劑不超過7日用量；第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量，對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)注明理由。
精神藥物進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證、麻醉藥品進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證僅限在該證注明的口岸海關(guān)使用，并實(shí)行一批一證制度，證面內(nèi)容不得自行更改。如需更改，應(yīng)到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理換證手續(xù)。
海關(guān)驗(yàn)放精神藥品、麻醉藥品時，應(yīng)在相應(yīng)進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證的指定位置簽注蓋章。進(jìn)（出）口單位應(yīng)于藥品進(jìn)（出）口完成后1個月內(nèi)，將海關(guān)簽注的進(jìn)（出）口準(zhǔn)許證第一聯(lián)交國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。因故未能在準(zhǔn)許證有效期內(nèi)完成進(jìn)出口的，須在有效期滿后1個月內(nèi)將原證退回國家食品藥品監(jiān)督管理局。
毒性藥品的進(jìn)出口，由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位經(jīng)營，并按照規(guī)定實(shí)行嚴(yán)格的一票一批審批制度。符合規(guī)定的，由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)批準(zhǔn)文件，海關(guān)憑以辦理進(jìn)出口手續(xù)。
易制毒化學(xué)品類興奮劑按以下規(guī)定管理：
任何企業(yè)或單位以任何方式進(jìn)口、出口或者過境、轉(zhuǎn)運(yùn)、通運(yùn)易制毒化學(xué)品的，均應(yīng)如實(shí)向海關(guān)申報，并提交兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)口或者出口許可證。海關(guān)憑許可證辦理通關(guān)手續(xù)。
進(jìn)口第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，還應(yīng)當(dāng)提交食品藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單。
易制毒化學(xué)品在境外與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進(jìn)出的，應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提交兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)口或出口許可證。海關(guān)憑許可證辦理通關(guān)手續(xù)。
易制毒化學(xué)品在境內(nèi)與保稅區(qū)、出口加工區(qū)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進(jìn)出的，或者在上述海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅場所之間進(jìn)出的，無須申請易制毒化學(xué)品進(jìn)口或者出口許可證。
麻黃素等屬于重點(diǎn)監(jiān)控物品范圍的易制毒化學(xué)品，由國務(wù)院商務(wù)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門核定的企業(yè)進(jìn)口、出口。
加工貿(mào)易項(xiàng)下進(jìn)口易制毒化學(xué)品須憑有效兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)口許可證方可存入保稅倉庫；對以轉(zhuǎn)口方式暫時進(jìn)口的易制毒化學(xué)品不得存入保稅倉庫。
進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑的，應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。進(jìn)出境人員不得隨身攜帶上述第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以外的易制毒化學(xué)品。
通關(guān)系統(tǒng)監(jiān)管證件名稱及代碼
《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》，通關(guān)系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“L”。
《精神藥物進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《精神藥物出口準(zhǔn)許證》，通關(guān)系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“I”。
《麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》，通關(guān)系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“W”。
醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)口批準(zhǔn)文件，通關(guān)系統(tǒng)暫未設(shè)代碼。
《兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)口許可證》，通關(guān)系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“2”。
《兩用物項(xiàng)和技術(shù)出口許可證》，通關(guān)系統(tǒng)監(jiān)管證件代碼為“3”。
